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本文來源 |直銷熱評
編輯整理 |今日讀法
近年來,,國務(wù)院先后發(fā)布了《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和《國民營養(yǎng)計劃2017-2030》,針對國民健康與營養(yǎng)作出重要部署,。正如如此,,人們更加關(guān)注能夠有效調(diào)節(jié),,恢復(fù)身體健康的特殊產(chǎn)品。因此,,特醫(yī)食品逐漸開始備受關(guān)注,。那么,什么是特醫(yī)食品,?它和保健品有什么區(qū)別,?我國特醫(yī)食品發(fā)展現(xiàn)狀又是如何呢? 介于食品與藥品之間,? 公開信息顯示,,特醫(yī)食品,全稱為“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品”,,是為了滿足進食受限,、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品,。在日本,,它被更直接地稱為“病人食品”。美國在1988就對特醫(yī)食品進行了明確的定義,,歐盟在1999年也頒布了其標(biāo)準(zhǔn),。2013年,為滿足國內(nèi)市場對特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的需求,,我國確立了特醫(yī)食品國家標(biāo)準(zhǔn),,擺脫了依賴進口,量少價高的局面,。 “通俗來講,,特醫(yī)食品是介于藥品與食品之間的特殊食品,不具備治療效果,,但能夠以較少的食用量提供人體必需的營養(yǎng),,可以促進病人康復(fù),縮短病人治療時間,,改善食用者營養(yǎng)狀況,,為疾病治療與保障身體健康提供幫助,提高食用者生活質(zhì)量,?!毕嚓P(guān)人士表示。 值得注意的是,,從國內(nèi)獲批產(chǎn)品來看,,截至2021年5月,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布通過注冊的特醫(yī)食品共68款,,已有27家企業(yè)的特醫(yī)食品通過注冊,,其中雀巢、雅培兩家外資企業(yè)獨占第一梯隊,,旗下分別擁有11款,、8款特醫(yī)食品,國內(nèi)企業(yè)圣元以5款產(chǎn)品獲批數(shù)位列第三,。而從獲批產(chǎn)品數(shù)目上看,,國內(nèi)企業(yè)與國外企業(yè)數(shù)目相當(dāng),國內(nèi)產(chǎn)品占比52.9%,,獲批數(shù)量已實現(xiàn)對進口產(chǎn)品的趕超,,可見中資企業(yè)優(yōu)勢逐漸突出。 “因此,,搭建醫(yī)院與特醫(yī)食品生產(chǎn)廠家的正規(guī)流通平臺,,不僅能為患者疾病的治療和恢復(fù)健康提供了良好基礎(chǔ),,從而保證病人的術(shù)后生活質(zhì)量、帶動大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,,還能提升醫(yī)生的知名度和收入,。”業(yè)內(nèi)人士表示:“更值得一提是,,特醫(yī)食品具有良好的社會價值和經(jīng)濟學(xué)效應(yīng),,對減輕消費者醫(yī)療負(fù)擔(dān),減少國家醫(yī)藥衛(wèi)生支出等具有積極作用,。據(jù)相關(guān)部門統(tǒng)計,,通過特醫(yī)食品的營養(yǎng)支持,患者平均可節(jié)省近20%的醫(yī)療費用,?!?/span> 潛力巨大,但監(jiān)管嚴(yán)格 隨著老齡化社會來臨,,醫(yī)療費用和醫(yī)保壓力增大,,以及人們對營養(yǎng)知識和營養(yǎng)狀況日益關(guān)注,越來越多營養(yǎng)學(xué)家,、醫(yī)生、臨床營養(yǎng)師和患者重視特醫(yī)食品在臨床上的使用,,我國特醫(yī)食品市場將迎來新的發(fā)展機遇,。 值得注意的是,盡管國外對于特醫(yī)食品有一定規(guī)模,,但是我國處于處級階段,。據(jù)中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會的統(tǒng)計數(shù)字顯示,全球每年特醫(yī)食品的消費總額為560億至640億元,,市場規(guī)模以每年6%的速度遞增,。在美國,65%營養(yǎng)不良患者在使用特醫(yī)食品,,英國有27%,,而我國只有1.6%,消費規(guī)模約6億元人民幣,,僅占全球市場的1%,,遠(yuǎn)未滿足市場需求。 盡管名字帶有“食品”,,但在我國,,特醫(yī)食品的管理是按照藥品的管理方式進行的。特醫(yī)食品是為了滿足進食受限,、消化吸收障礙,、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要,,專門加工配制而成的配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下,,單獨食用或與其他食品配合食用,。 此外,特醫(yī)食品屬新事物,,正在逐步規(guī)范化,,國家在政策規(guī)范上也不斷完善。例如:我國2016年開始實施《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》,,對制造商和醫(yī)療保健業(yè)的從業(yè)者進行監(jiān)督,。2017年9月,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的關(guān)于《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請材料項目與要求(試行),。 “不斷出臺的政策越來越完善,,政府對于特醫(yī)食品準(zhǔn)入門檻做了高要求,對企業(yè)研發(fā),、生產(chǎn),、檢驗等能力都有詳細(xì)規(guī)范。對于規(guī)范特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展有積極意義,?!睒I(yè)內(nèi)人士表示。 直銷市場有待開發(fā)特醫(yī)食品 隨著國家對特醫(yī)食品管理方式從藥品轉(zhuǎn)向食品,,特醫(yī)食品市場逐步升溫,,同時,隨著健康中國戰(zhàn)略的實施和消費的不斷升級,,特醫(yī)食品正在成為一個新的市場機會,。 此外,特醫(yī)食品應(yīng)用人群非常廣泛,,已成剛性需求產(chǎn)品,,市場需求比較突出。但正因為其市場主體的特殊性,,產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)都有很高要求,,為企業(yè)布局特醫(yī)設(shè)置了較高門檻。值得一提是,,自國家2016年頒布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》至今,,目前僅有46款產(chǎn)品通過注冊,其中外資巨頭占據(jù)絕大多數(shù),。 據(jù)不完全統(tǒng)計,,目前不少乳企不斷加大科研力度,比如貝因美,、圣元,、伊利,、愛優(yōu)諾相繼入局,飛鶴也瞄準(zhǔn)了增長潛力理想的特醫(yī)食品領(lǐng)域,,并透露旗下一款無乳糖特醫(yī)產(chǎn)品已提交注冊,,正處于評審階段。同時,,飛鶴的其它特醫(yī)產(chǎn)品也正處于研發(fā)階段,。 “目前,我國直銷企業(yè)并沒有涉獵特醫(yī)食品,,其原因有兩點:首先,,直銷行業(yè)經(jīng)歷‘權(quán)健事件’之后,仍處于強監(jiān)管階段,,而新法規(guī)仍沒有出臺,,企業(yè)普遍處于觀望階段;其次,,盡管特醫(yī)食品在我國市場不大,,但門檻卻不低,對于缺少醫(yī)學(xué)背景的國內(nèi)保健品直銷企業(yè)而言,,投資風(fēng)險可能大過回報預(yù)期,。”業(yè)內(nèi)人士說道,。
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