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來(lái)自:四川省藥監(jiān)局 廣東省藥監(jiān)局 江西省藥監(jiān)局
9月14日,,四川省藥監(jiān)局公示了8家藥企生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥案件的行政處罰信息公開(kāi),。廣東省藥監(jiān)局公示了6家藥企生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥案件的行政處罰信息。江西省藥監(jiān)局公開(kāi)1家因未遵守GMP被行政處罰信息。
▍一,、成都市祺隆中藥飲片有限公司生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥制川烏案
當(dāng)事人生產(chǎn),、銷(xiāo)售中藥飲片制川烏(批號(hào):190401-01)性狀不符合《中國(guó)藥典》(2015年版)一部規(guī)定,,應(yīng)按劣藥論處,貨值金額5050元,,違法所得2013元,。
依據(jù)《藥品管理法》(2015年修正版)第七十四條、《行政處罰法》第二十三條之規(guī)定,,責(zé)令該公司改正違法行為,,決定給予以下行政處罰:
1、沒(méi)收違法生產(chǎn)的制川烏(批號(hào):190401-01)31.7kg;
2,、沒(méi)收違法所得2013元,;
3、處貨值金額1倍的罰款5050元,。
以上罰沒(méi)款合計(jì)人民幣7063元,。
▍二、四川智和信醫(yī)藥有限公司銷(xiāo)售劣藥蘭索拉唑腸溶片案案
當(dāng)事人生產(chǎn),、銷(xiāo)售蘭索拉唑腸溶片(批號(hào):191103,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):四川成都同道堂制藥有限責(zé)任公司)含量測(cè)定不符合《中國(guó)藥典》(2015年版)一部規(guī)定,,應(yīng)為劣藥。違法所得396.93元,。
依據(jù)《藥品管理法》(2019年修訂版)第一百一十七條,、《藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條、《行政處罰法》第二十三條之規(guī)定,,責(zé)令該公司改正違法行為,,決定給予以下行政處罰:
沒(méi)收違法所得396.93元。
▍三,、四川成都同道堂制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn),、銷(xiāo)售劣藥蘭索拉唑腸溶片案案
當(dāng)事人生產(chǎn)、銷(xiāo)售蘭索拉唑腸溶片(批號(hào):191103)含量測(cè)定不符合《中國(guó)藥典》(2015年版)一部規(guī)定,,應(yīng)為劣藥,。貨值金額198271元,違法所得57454.7元,。
依據(jù)《藥品管理法》(2015年修正版)第七十四條,、《行政處罰法》第二十三條之規(guī)定,責(zé)令你公司改正違法行為,,決定給予以下行政處罰:
1.沒(méi)收違法生產(chǎn)的蘭索拉唑腸溶片(批號(hào):191103)13424盒,;
2.沒(méi)收違法所得57454.7元,;
3.并處貨值金額1倍的罰款198271元。
以上罰沒(méi)款合計(jì)255725.7元,。
▍四,、四川九興醫(yī)藥有限公司銷(xiāo)售劣藥黃精案
當(dāng)事人銷(xiāo)售中藥飲片黃精(批號(hào):180101,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):成都吉安康藥業(yè)有限公司)性狀不符合《中國(guó)藥典》(2015年版)一部規(guī)定,,應(yīng)按劣藥論處,,違法所得為210元。
依據(jù)《藥品管理法》(2019年修訂版)第一百一十七條,、《藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條,、《行政處罰法》第二十三條之規(guī)定,責(zé)令該公司改正違法行為,,并決定給予以下行政處罰:
沒(méi)收違法所得210元,。
成都吉安康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥黃精案
當(dāng)事人生產(chǎn),、銷(xiāo)售中藥飲片黃精(批號(hào):180101)性狀不符合《中國(guó)藥典》(2015年版)一部規(guī)定,,應(yīng)按劣藥論處,貨值金額為61831元,,違法所得為29411.09元,。
依據(jù)《藥品管理法》(2015年修正版)第七十四條、《行政處罰法》第二十三條之規(guī)定,,責(zé)令該公司改正違法行為,,決定給予以下行政處罰:
1.沒(méi)收違法生產(chǎn)的中藥飲片黃精(批號(hào):180101)352.63kg;
2.沒(méi)收違法所得29411.09元,;
3.并處貨值金額1倍的罰款61831元。
以上罰沒(méi)款合計(jì)91242.09元,。
▍五,、成都吉安康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥黃精案
當(dāng)事人生產(chǎn),、銷(xiāo)售中藥飲片黃精(批號(hào):180101)性狀不符合《中國(guó)藥典》(2015年版)一部規(guī)定,,應(yīng)按劣藥論處,貨值金額為61831元,,違法所得為29411.09元,。
依據(jù)《藥品管理法》(2015年修正版)第七十四條、《行政處罰法》第二十三條之規(guī)定,,責(zé)令該公司改正違法行為,,決定給予以下行政處罰:
1.沒(méi)收違法生產(chǎn)的中藥飲片黃精(批號(hào):180101)352.63kg;
2.沒(méi)收違法所得29411.09元,;
3.并處貨值金額1倍的罰款61831元,。
以上罰沒(méi)款合計(jì)91242.09元,。
▍六、四川合縱藥易購(gòu)醫(yī)藥股份有限公司銷(xiāo)售劣藥注射用硫酸阿米卡星,、石斛夜光丸案
當(dāng)事人銷(xiāo)售注射用硫酸阿米卡星(批號(hào):1912044,,生產(chǎn)企業(yè):江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠)、石斛夜光丸(批號(hào):191006,,生產(chǎn)企業(yè):吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司),,經(jīng)藥品監(jiān)督抽驗(yàn),結(jié)果不符合《中國(guó)藥典》205年版二部檢驗(yàn)規(guī)定,,為劣藥,,違法所得共計(jì)2008.45元。
依據(jù)《藥品管理法》(2019年修訂版)第一百一十七條,、《藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條,、《行政處罰法》第二十三條之規(guī)定,責(zé)令該公司改正違法行為,,并決定給予以下行政處罰:
沒(méi)收違法所得2008.45元,。
▍七、四川鑫仁泰藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn),、銷(xiāo)售天冬劣藥案
當(dāng)事人生產(chǎn),、銷(xiāo)售天冬中藥飲片(批號(hào):190301)性狀不符合《中國(guó)藥典》(2015年版)一部規(guī)定,應(yīng)認(rèn)定為生產(chǎn),、銷(xiāo)售劣藥的行為,,貨值金額為27,996.16元,違法所得為27,760.50元,。
依據(jù)《藥品管理法》第七十四條的規(guī)定,,對(duì)當(dāng)事人生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的行為,,責(zé)令改正,,并決定給予如下行政處罰:
1、沒(méi)收違法生產(chǎn),、銷(xiāo)售天冬劣藥的違法所得人民幣27,760.50元,;
2、并處違法生產(chǎn)天冬劣藥的貨值金額一倍的罰款,,計(jì)人民幣27996.16元,;
罰沒(méi)金額合計(jì)人民幣55756.66元。
▍八,、四川菩豐堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)黃精劣藥案
當(dāng)事人生產(chǎn)黃精中藥飲片(批號(hào):190801)性狀不符合《中國(guó)藥典》(2015年版)一部規(guī)定,,應(yīng)認(rèn)定為生產(chǎn)劣藥的行為,貨值金額為42,268.35元,,違法所得為21216.31元,。
依據(jù)《藥品管理法》(2015年修正版)第七十四條的規(guī)定,,對(duì)當(dāng)事人生產(chǎn)黃精劣藥的行為,責(zé)令改正,,并決定給予如下行政處罰:
1,、沒(méi)收違法生產(chǎn)的黃精劣藥212.015kg;2、沒(méi)收違法銷(xiāo)售黃精劣藥的違法所得人民幣21216.31元,;
2,、并處違法生產(chǎn)黃精劣藥的貨值金額一倍的罰款,計(jì)人民幣42,268.35元,;罰沒(méi)金額合計(jì)人民幣63,484.66元,。
▍九、深圳市明華堂醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)假藥砂仁案
當(dāng)事人銷(xiāo)售的中藥飲片砂仁(批號(hào):18050101)“性狀”檢驗(yàn)項(xiàng)結(jié)果為“本品為非砂仁標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的品種,,不符合規(guī)定”,。
依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條。
沒(méi)收違法所得,、沒(méi)收非法財(cái)物1.741105(萬(wàn)元)
▍十,、化州市華逸中藥飲片有限公司中藥飲片廠 生產(chǎn)劣藥天冬案
當(dāng)事人生產(chǎn)的中藥飲片天冬(標(biāo)示生產(chǎn)廠家:化州市華逸中藥飲片有限公司中藥飲片廠,批號(hào):190601,,包裝規(guī)格:250克/包),經(jīng)佛山市順德區(qū)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn):“性狀”項(xiàng)目檢驗(yàn)結(jié)果為“為天冬(飲片)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的品種,,但飲片未切制(不符合規(guī)定)”,不符合《中國(guó)藥典》2015年版一部標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,。
依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2019年版)第一百一十七條 責(zé)令改正,,并予以警告。
▍十一,、化州市華逸中藥飲片有限公司中藥飲片廠 生產(chǎn)劣藥檳榔案
當(dāng)事人生產(chǎn)的中藥飲片檳榔(標(biāo)示生產(chǎn)廠家:化州市華逸中藥飲片有限公司中藥飲片廠,,批號(hào):200101,包裝規(guī)格:250克/包),經(jīng)東莞市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn):“檢查-水分”項(xiàng)目檢驗(yàn)結(jié)果為10.4%,,不符合《中國(guó)藥典》2015年版一部標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,。
依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2019年版)第一百一十七條 責(zé)令改正,并予以警告,。
▍十二,、廣州康和藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥谷維素雙維B片案
當(dāng)事人生產(chǎn)銷(xiāo)售的藥品谷維素雙維B片(批號(hào):180502)經(jīng)檢驗(yàn)含量均勻度,、含量測(cè)定項(xiàng)不符合規(guī)定
依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2015修正)第七十四條,,處罰:
沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的違法所得,,并處違法生產(chǎn),、銷(xiāo)售藥品貨值金額一點(diǎn)五倍的罰款,罰款金額28.051956(萬(wàn)元)
沒(méi)收違法所得,、沒(méi)收非法財(cái)物的金額(萬(wàn)元)18.461224
合計(jì)罰沒(méi)款46.51368萬(wàn)元
▍十三,、市誠(chéng)濟(jì)藥業(yè)有限公司生產(chǎn),、銷(xiāo)售劣藥車(chē)前草案
違法事實(shí)當(dāng)事人生產(chǎn)銷(xiāo)售的藥品車(chē)前草(批號(hào):171001)經(jīng)檢驗(yàn)含量測(cè)定不符合規(guī)定 依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2015修正)第七十四條規(guī)定:
1、沒(méi)收違法生產(chǎn),、銷(xiāo)售的違法所得,,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍的罰款,,罰款金額0.1985 萬(wàn)元,;
2、沒(méi)收違法所得,、沒(méi)收非法財(cái)物的金額(萬(wàn)元)0.0972萬(wàn)元,。
合計(jì)罰沒(méi)款0.2957萬(wàn)元。
▍十四,、廣東定康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)假藥谷精草案
當(dāng)事人生產(chǎn)的谷精草,,批號(hào)為170801,“性狀”不符合規(guī)定,。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2015年修正版)第七十三條,、《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條處罰:
1.沒(méi)收違法所得:918.00元;
2.處以貨值金額(1003.00元)的3.5倍罰款:3510.50元,。
合計(jì)罰沒(méi)款4428.50元,。
▍十五、江西省上高縣制氧有限公司未遵守GMP案
當(dāng)事人未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條,,給予10萬(wàn)元罰款
原文標(biāo)題:15家藥企被罰 最高處罰46萬(wàn)元 來(lái)源:藥界動(dòng)態(tài) 原文鏈接:http://www.vodjk.com/news/200915/1655731.shtml