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【商業(yè)與法治輿情觀察室 http://www.blaw.org.cn 快訊】：（中藥材天地網(wǎng)）

三明藥品稽查辦公室行政處罰決定書

閩明藥監(jiān)行罰〔2020〕11號

　　當(dāng)事人：福建千草藥業(yè)有限公司

　　主體資格證照名稱：營業(yè)執(zhí)照

　　2020年8月6日、12日,，本辦收到山西省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于對不合格藥品進行協(xié)查的函》(晉藥監(jiān)稽查函2020104號),、福建省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于核查福建千草藥業(yè)有限公司涉嫌生產(chǎn)不合格藥品的通知》(閩藥監(jiān)科核函[2020]21號)后，于2020年8月12日、13日將兩份來函所附的忻州市綜合檢驗檢測中心檢驗報告(報告編號SXXZYP20200482),、黃岡市食品藥品檢驗檢測中心檢驗報告(報告編號20200052)送達給當(dāng)事人,，并對當(dāng)事人進行了現(xiàn)場檢查，對相關(guān)人員進行詢問調(diào)查,。本辦對當(dāng)事人召回的不合格中藥飲片地骨皮,、北豆根采取扣押行政強制措施。

　　經(jīng)查,，2018年10月17日,，當(dāng)事人生產(chǎn)批號為181001的中藥飲片地骨皮70公斤，后于2018年10月31日以每公斤78元的價格銷售給***公司30公斤,，于2019年11月14日以每公斤145元的價格再次銷售給***公司40公斤,，共得款8140元。該批次中藥飲片地骨皮在湖北團風(fēng)縣淋山河中心衛(wèi)生院被抽樣,，經(jīng)黃岡市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,，結(jié)果為【檢查】總灰分項不符合規(guī)定;2018年12月15日，當(dāng)事人生產(chǎn)批號為181201的中藥飲片北豆根29公斤,，后于2019年5月18日以每公斤16元的價格全部銷售給***公司,，得款464元。該批次中藥飲片北豆根在山西代縣和平醫(yī)院被抽樣,，經(jīng)忻州市綜合檢驗檢測中心檢驗,，結(jié)果為【浸出物】熱浸法項不符合規(guī)定。案發(fā)后,，當(dāng)事人向購貨單位發(fā)出不合格中藥飲片召回函,，2020年8月29日收到***公司退回北豆根4公斤，2020年8月31日收到***公司退回2018年10月31日所購地骨皮6.6公斤,、2019年11月14日所購地骨皮39公斤,。扣除召回相應(yīng)退款,，你單位銷售上述地骨皮,、北豆根實際所得為2370.2元。

　　上述事實,，主要有以下證據(jù)證明：

　　1.當(dāng)事人營業(yè)執(zhí)照,、藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP證書,、法人授權(quán)委托書,、孟慶光、翟**身份證復(fù)印件等,，證明當(dāng)事人具有案件主體資格,、藥品生產(chǎn)資質(zhì),，證明翟**為本案當(dāng)事人委托代理人。

　　2.山西省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于對不合格藥品進行協(xié)查的函》(晉藥監(jiān)稽查函2020104號),、福建省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于核查福建千草藥業(yè)有限公司涉嫌生產(chǎn)不合格藥品的通知》(閩藥監(jiān)科核函[2020]21號),，證明案件來源。

　　3.現(xiàn)場筆錄,、詢問筆錄,、涉案藥品的批生產(chǎn)記錄、銷售發(fā)票,、銷售清單,、出入庫清單復(fù)印件等，證明涉案藥品生產(chǎn)銷售數(shù)量,、貨值金額,、違法所得等情況。

　　4.忻州市綜合檢驗檢測中心檢驗報告(報告編號SXXZYP20200482),、黃岡市食品藥品檢驗檢測中心檢驗報告(報告編號20200052),，證明當(dāng)事人生產(chǎn)銷售的北豆根、地骨皮為劣藥,。

　　5.當(dāng)事人“藥品召回通知函”(編號2020001,、2020002)，北豆根退款稅.票(票.號01132049),，地骨皮退款稅.票(票.號01132055),，證明當(dāng)事人有對涉案藥品實施召回行為及召回涉案藥品數(shù)量、退款金額,。

　　6.福建省藥品監(jiān)督管理局三明藥品稽查辦公室實施行政強制措施決定書(閩明藥監(jiān)行強[2020]7號)及財物清單,，證明本辦對當(dāng)事人召回不合格中藥飲片地骨皮、北豆根采取扣押行政強制措施,。

　　2020年9月29日,，本辦執(zhí)法人員將行政處罰告知書直接送達當(dāng)事人，并告知當(dāng)事人具有陳述申辯的權(quán)利,。后在規(guī)定的期限內(nèi),，當(dāng)事人未提出陳述和申辯。

　　當(dāng)事人生產(chǎn)銷售的上述地骨皮,、北豆根,，經(jīng)檢驗結(jié)果分別為【檢查】總灰分項和【浸出物】熱浸法項不符合規(guī)定，均屬于《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修正)第四十九條第三款第(六)項規(guī)定的情形,，應(yīng)按劣藥論處,。當(dāng)事人生產(chǎn)銷售劣藥地骨皮、北豆根的行為,，違反了《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修正)第四十九條第一款的規(guī)定,。鑒于當(dāng)事人一年內(nèi)因同一性質(zhì)的違法行為受過行政處罰，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條,、《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修正)第七十四條的規(guī)定,，本辦責(zé)令當(dāng)事人立即停止生產(chǎn)銷售劣藥行為，決定對當(dāng)事人給予以下行政處罰：

　　1.沒收劣藥地骨皮45.6公斤,、北豆根4公斤,，沒收違法生產(chǎn)、銷售劣藥地骨皮,、北豆根違法所得2370.2元;

　　2.處違法生產(chǎn),、銷售劣藥地骨皮、北豆根貨值金額8604元的2.5倍罰款,，計21510元,。

　　上述罰沒款合計23880.2元。

　　當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本行政處罰決定書之日起十五日內(nèi)攜福建省藥品監(jiān)督管理局三明藥品稽查辦公室開具的行政罰沒繳款通知書,，將罰沒款繳至各銀行網(wǎng)點并將繳納憑證送交本辦,。到期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條的規(guī)定,，本辦將每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款,，并依法申請人民法院強制執(zhí)行。

　　如你單位不服本行政處罰決定,，可以在收到本行政處罰決定書之日起六十日內(nèi)向福建省人民政府或者福建省藥品監(jiān)督管理局申請行政復(fù)議;也可以在六個月內(nèi)依法向三明市梅列區(qū)人民法院提起行政訴訟,。申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行,。

原文標(biāo)題：剛剛：罰款近3萬!生產(chǎn)銷售劣藥“地骨皮,、北豆根”，某藥品生產(chǎn)企業(yè)被處罰!   來源：中藥材天地網(wǎng)  原文鏈接：https://www.zyctd.com/zixun/222/616653.html