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本文來(lái)源 |齊魯壹點(diǎn)

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齊魯晚報(bào)·齊魯壹點(diǎn)記者 秦聰聰 通訊員 欒振興 趙洪濤

3月9日,，榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司自主研發(fā)的1類新藥注射用泰它西普正式獲批上市,！據(jù)悉,，在系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療藥物領(lǐng)域,，泰它西普是60多年來(lái)首個(gè)在我國(guó)獲批上市的國(guó)產(chǎn)新藥,，也是全球首個(gè)“雙靶”一類生物新藥,。

泰它西普是系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療的一個(gè)重大突破,，與傳統(tǒng)的糖皮質(zhì)激素,、免疫抑制劑,、抗瘧藥等藥物相比，泰它西普在安全性,、有效性等方面具有明顯治療優(yōu)勢(shì),。

相比于其他領(lǐng)域，紅斑狼瘡的治療新藥研究周期更長(zhǎng),、研發(fā)難度更大,。為加快泰它西普研究進(jìn)程，省藥監(jiān)局成立由局領(lǐng)導(dǎo)牽頭的專項(xiàng)工作組,，加強(qiáng)指導(dǎo),、靠上服務(wù)，先后多次赴榮昌生物現(xiàn)場(chǎng)辦公,、幫助解決實(shí)際問(wèn)題,，協(xié)調(diào)國(guó)家藥監(jiān)局受理泰它西普附條件上市申請(qǐng),并納入優(yōu)先審評(píng)范圍。

目前,，我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵時(shí)期,，泰它西普的上市是我省鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新,、促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展的重要成果。下一步,，省藥監(jiān)局將按照省委省政府部署要求,，切實(shí)加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管，強(qiáng)化監(jiān)管服務(wù),，建立實(shí)施醫(yī)藥重大創(chuàng)新產(chǎn)品,、重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目全程幫扶機(jī)制，加快好產(chǎn)品上市,、好項(xiàng)目投產(chǎn),，為更好滿足公眾用藥需求、促進(jìn)醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展作出積極努力,。

原文標(biāo)題：山東藥企全球首創(chuàng)生物新藥,！省藥監(jiān)局助力泰它西普獲批上市

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