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本文來源 |中新經(jīng)緯

編輯整理 |今日讀法網(wǎng)

【商業(yè)與法治輿情觀察室 http://www.blaw.org.cn 快訊】

文中圖片來源于網(wǎng)絡(luò),，如有侵權(quán)告知后立刻刪除

時下，上網(wǎng)搜索“干細(xì)胞抗衰老”，大肆宣稱可提供“干細(xì)胞抗衰老”服務(wù)的商家不勝枚舉,，療效從美容,、抗衰,、壯陽到改善免疫功能,、抗癌、恢復(fù)月經(jīng)無所不包,，有商家甚至宣傳“50歲的年齡可以有30歲的表現(xiàn)”,。

這些市面上價格動輒上萬，甚至上百萬的“干細(xì)胞抗衰”靠譜嗎,？

一小時花費156萬,，更年期延遲10年？

干細(xì)胞是一類具有自我更新,、并多項分化潛能細(xì)胞的統(tǒng)稱,。干細(xì)胞概念被炒得風(fēng)起云涌之時，不少人瞄準(zhǔn)“商機”做起了醫(yī)美代理,。

近日,，中新經(jīng)緯客戶端采訪多名代理得知，目前市面上流行的間充質(zhì)干細(xì)胞回輸項目收費多在5萬元-10萬元不等,，價格稍低的自體免疫細(xì)胞回輸項目收費則在4萬元-9萬元,，最貴的胚胎組織干細(xì)胞回輸項目收費則在幾十萬。

來自杭州的代理胡慧稱,，胚胎組織干細(xì)胞取自8-12周流產(chǎn)胚胎組織,，進(jìn)入人體后無排異反應(yīng)。50歲左右的消費者適用于48.75萬元的套餐,，年齡越大,，價格越高，最高價156萬元,，而進(jìn)行一次干細(xì)胞回輸?shù)臅r間約在一小時左右,。

代理提供的不同干細(xì)胞回輸套餐價格

胡慧稱,，干細(xì)胞能改善更年期癥狀、提升性功能,，“女性恢復(fù)月經(jīng),，推遲更年期，男性則增強生理功能,，更年期最長可以延遲10年，50歲的年齡可以有30歲的表現(xiàn),?！?

不同的代理之間報價差距較大。據(jù)胡慧介紹,，代理的拿貨價是市場指導(dǎo)價的五折,，各層代理所定市場價格不受干預(yù)，“我們只能往高做,，不能往低做”,。按照他的說法，這一行“即便打8折還有盈利”,。

“高凈值客戶了解一些干細(xì)胞知識,，最終他們關(guān)注的不是價格，而在于你是否有良好的專業(yè)知識儲備,。如果做好這點,，你的獲客變現(xiàn)就很簡單了，憑我個人能力,，一年兩千萬到三千萬的銷售額沒問題,，利潤在六成左右?！焙鄯Q,。

除了為上層代理攬客，另一種代理方式則是以批發(fā)價拿干細(xì)胞,，再提價賣出,。

來自成都的代理吳思杰告訴中新經(jīng)緯客戶端，如果一次性拿5個療程的自體免疫細(xì)胞,，批發(fā)價一個療程2萬元,，而自體免疫細(xì)胞一個客戶一年只需做兩個療程，一個療程賣14.4萬元,，代理能夠從中獲得24.8萬元利潤,。

專家揭秘：有商家用處方藥代替干細(xì)胞，成本僅百元

繳納了高昂費用后,，回輸?shù)母杉?xì)胞有用嗎,？沒用,，還可能增加額外的風(fēng)險。

中國整形美容協(xié)會海峽兩岸分會細(xì)胞治療及抗衰老專業(yè)學(xué)術(shù)組副主任委員方瀚群告訴中新經(jīng)緯客戶端,，按照臨床經(jīng)驗,，干細(xì)胞注入體內(nèi)后會被人體免疫系統(tǒng)抵御，也可能被免疫系統(tǒng)吞噬70%-80%,，且可能導(dǎo)致細(xì)胞因子風(fēng)暴,，出現(xiàn)如血管栓塞、急性呼吸窘迫綜合征,、多臟器衰竭等致命風(fēng)險,。

同時，方瀚群表示,，如果干細(xì)胞實驗室條件不達(dá)要求,，會導(dǎo)致細(xì)胞衍生細(xì)菌、死亡,，甚至變異,，可能培養(yǎng)出致癌細(xì)胞。

中新經(jīng)緯客戶端注意到,，上述代理提供的干細(xì)胞儲存條件并不符合要求,。據(jù)胡慧介紹，干細(xì)胞儲存于液態(tài)氮環(huán)境中保持活性中,，復(fù)蘇后6小時內(nèi)回輸體內(nèi),。

吳思杰則表示，干細(xì)胞可空運發(fā)貨,，到手后置于2-8度冰箱冷藏,，24小時后失效。還有代理稱,，干細(xì)胞平時是儲存在液氮罐中,，經(jīng)處理的干細(xì)胞存放3天還有效果，找護(hù)士回輸就可以,?！八麄?護(hù)士)不用懂干細(xì)胞，只需要知道怎么扎針輸液即可”,。

方瀚群指出,，細(xì)胞的運輸環(huán)境應(yīng)該在攝氏零下30度左右，放冰箱保存24小時是絕對不可實施的操作,，使用液氮圓筒的儲存技術(shù)也早已落伍,。儲存條件與預(yù)解凍、解凍需在一定的環(huán)境,、設(shè)備下,，由專業(yè)人士操作,。

方瀚群介紹，干細(xì)胞實驗室條件苛刻,，需要滿足人體細(xì)胞組織優(yōu)良操作規(guī)范(GTP),、優(yōu)良實驗室操作規(guī)范(GLP)、國際醫(yī)藥品稽查協(xié)約組織/藥品優(yōu)良制造作業(yè)規(guī)范(PIC/S GMP)等認(rèn)證,，達(dá)到這個標(biāo)準(zhǔn)的干細(xì)胞實驗室少之又少,。目前，中國上海交通大學(xué)附屬第九人民醫(yī)院,、北京醫(yī)院,、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院等100逾家干細(xì)胞臨床研究機構(gòu)均已在國家藥品監(jiān)督管理局備案。

正因技術(shù)條件要求苛刻,，目前還沒有哪個機構(gòu)有能力進(jìn)行大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)。專家指出,，當(dāng)前市場上,，究竟哪種細(xì)胞被注射到消費者體內(nèi)、成活數(shù)量多少,、定價依據(jù)在哪,，醫(yī)療機構(gòu)也只是“看人下菜”，即使輸入的只是細(xì)胞培養(yǎng)液加化學(xué)物質(zhì),，普通人也無法用肉眼分辨,。

南方醫(yī)院整形美容外科主任醫(yī)師魯峰撰文直言，所謂的干細(xì)胞美容針,、干細(xì)胞原液里,，究竟有沒有活的干細(xì)胞，本身存疑,?！案杉?xì)胞十分嬌貴，在實驗室里,，得控制好溫度,、濕度，使用特定的培養(yǎng)液,，它才能存活下來,。一盒干細(xì)胞針劑、一瓶干細(xì)胞原液里,，很難營造這樣的環(huán)境,。”

方瀚群還透露,，有些商家會以價格更低,，用于免疫功能低下相關(guān)疾病治療的處方藥——胸腺法新,，充當(dāng)自體免疫干細(xì)胞，一劑成本一百多元,，售價十幾萬元,。

宣傳干細(xì)胞療法抗衰均為虛假違法廣告

事實上，早在2011年,，國家藥品監(jiān)督管理局和原衛(wèi)生部聯(lián)合開展干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用規(guī)范整頓工作,，停止沒有經(jīng)過批準(zhǔn)的干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用等活動。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的數(shù)據(jù)也顯示,，目前藥監(jiān)局已公開47個干細(xì)胞臨床試驗?zāi)驹S可,，適應(yīng)癥包括特發(fā)性肺纖維化、慢加急性(亞急性)肝衰竭,、移植物抗宿主病等,，并沒有“抗衰老”這一項，目前也沒有干細(xì)胞藥物獲批上市,。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心截圖

可以明確的是,，市面上宣稱的干細(xì)胞回輸美容、抗衰老等,，都只是噱頭,，甚至是違法的。

日前,，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)文明確指出,，除個別疾病的臨床應(yīng)用和臨床研究外，干細(xì)胞療法在抗衰,、抗癌,、美容等方面既沒有相關(guān)研究，也沒有臨床依據(jù),；宣揚干細(xì)胞療法抗衰,、抗癌、美容等廣告均為虛假違法廣告,；無論是否醫(yī)療機構(gòu),，采用干細(xì)胞療法從事抗衰、抗癌,、美容等治療也都是違法行為,。

據(jù)中國法院網(wǎng)，2020年8月,，上海市第一中級人民法院曾公開審理并宣判了一起干細(xì)胞買賣合同糾紛案,，二審改判涉案干細(xì)胞買賣合同無效，判決干細(xì)胞出售方榮麗公司返還因該合同取得的剩余預(yù)付款。

根據(jù)《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》等現(xiàn)行規(guī)章制度,，干細(xì)胞屬于國家規(guī)定不得為交易標(biāo)的之物,，以干細(xì)胞為標(biāo)的物的任何形式的買賣行為均會產(chǎn)生無效的后果。

法庭認(rèn)為,，榮麗公司未舉證證明其對于依法須經(jīng)批準(zhǔn)才可開展的項目已取得了相關(guān)部門批準(zhǔn),，亦未舉證證明該公司銷售的干細(xì)胞系醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，其買賣干細(xì)胞的行為顯然已超出其業(yè)務(wù)領(lǐng)域和經(jīng)營范圍,，違反了《中華人民共和國藥品管理法》《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》等規(guī)定,。

對于健康人群，方瀚群并不建議通過回輸干細(xì)胞抗衰老,，抗衰老不是一朝一夕,、一蹴而就的事情，必須循序漸進(jìn),，持之以恒,，沒有捷徑，“在預(yù)防醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中,，營養(yǎng)是治療的關(guān)鍵,，也是生命的基礎(chǔ)。因此,，預(yù)防衰老最簡單的方法,，就是從均衡營養(yǎng)開始,?！?