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《化妝品監(jiān)督管理條例》即將出臺 業(yè)內(nèi)或會面臨洗牌



發(fā)布時間:2020/1/11 12:55:56   來源:第一財經(jīng)日報   
今日讀法網(wǎng)gz-hsi.com快訊:
       一直被國際化妝品品牌壓得抬不起頭的本土品牌,,將迎來30年不遇的機會,。

    第一財經(jīng)獨家獲悉,,《化妝品管理條例》(下稱《條例》)即將出臺,,它將對整個化妝品市場從研發(fā)到銷售的全鏈條全方位進(jìn)行重修,化妝品新材料的使用也將出臺新的規(guī)定,。這意味著,,整個化妝品市場將出現(xiàn)劇烈波動。

    一方面,,《條例》的出臺,,將導(dǎo)致行業(yè)整頓的加速,業(yè)內(nèi)評估將有近2000家企業(yè)會因此倒下,,整個化妝品市場將面臨洗牌,。另一方面,研發(fā)投入更大,、成本控制更強的企業(yè),,有望分享政策紅利,成長為具備多重優(yōu)勢的市場勢力,。

化妝品使用新材料受到政策限制

    我國第一部化妝品行業(yè)相關(guān)管理規(guī)定《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(下稱《監(jiān)督條例》)于1990年1月1日起正式施行,,至今已有30年?!侗O(jiān)督條例》規(guī)定,,使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品,必須經(jīng)國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),。但是申請批準(zhǔn)之路卻極難走,,監(jiān)管問題是更深層次的原因。

    “這個條例有很多限制,,比如新材料的使用,,需要申報批準(zhǔn)才行,但是速度很慢,?;瘖y品行業(yè)日新月異,產(chǎn)品推陳出新很快,,但是沒有新材料,,本土化妝品在創(chuàng)新上受到很大制約。30年就批準(zhǔn)了10多個新材料,,相當(dāng)于沒有,,很多國外用的新材料,本土企業(yè)卻不能用,?!币晃换瘖y品行業(yè)專家表示,“化妝品行業(yè)的監(jiān)管一直被丟來丟去,,并沒有一個專門的部門長期關(guān)注和監(jiān)管,,這對行業(yè)的發(fā)展影響很大?!?/span>

    30年間,,雖然監(jiān)管沒有出新,但是30年前被國際品牌占據(jù)80%市場份額的中國化妝品市場已然變化,。據(jù)《2019中國化妝品產(chǎn)業(yè)演進(jìn)及投資價值研究》白皮書,,2019年,國產(chǎn)化妝品占據(jù)56%的中國化妝品市場,。

    賽迪顧問數(shù)據(jù)顯示,,2018年全球化妝品市場規(guī)模達(dá)到4880億美元,其中中國占12.7%,,成為全球第二大化妝品市場,。中國化妝品市場規(guī)模在近幾年保持了高速增長,從2015年的3112億元上升至2018年的4102億元,年均復(fù)合增速達(dá)到9.6%,。

    中國化妝品市場雖然取得了快速發(fā)展,,但是也存在一些問題和瓶頸。賽迪顧問化妝品產(chǎn)業(yè)首席分析師李艷芳認(rèn)為:

    首先,,面對國際大牌的包圍,,很多國產(chǎn)品牌發(fā)展空間受限,同時短期內(nèi)也很難打破這種競爭格局,,尤其在彩妝領(lǐng)域,。

    其次,相比于一些國際化妝品集團,,國內(nèi)化妝品企業(yè)研發(fā)投入力度不足,,導(dǎo)致國內(nèi)品牌在一些關(guān)鍵原料與配方的研發(fā)環(huán)節(jié)仍落后于國際巨頭,嚴(yán)重制約國產(chǎn)化妝品打開高端市場,。

    最后,,化妝品市場監(jiān)管體系有待進(jìn)一步優(yōu)化,尤其在原料和新原料的監(jiān)管方面,,由于原料受限導(dǎo)致很多功效好,、新上市的新型原料,在國內(nèi)化妝品品牌中不能使用,,這給研發(fā)和創(chuàng)新帶來了很大的局限,。

    “化妝品行業(yè)體量很大,新生代的消費能力很強大,,中國本土品牌在崛起路上,,但是這個行業(yè)的政策卻是30年前制定的,已經(jīng)不適宜,,本土品牌的發(fā)展,,亟待相關(guān)法律的出臺?!鄙鲜鰧<冶硎?。

新規(guī)即將發(fā)布,行業(yè)面臨洗牌

    第一財經(jīng)記者獨家獲悉,,修訂了好多年的《條例》即將在近日出臺,。上述專家介紹,《條例》主要有四個方面的變化,。

一是,,對新原料管理將實行“注冊+備案+報告”的形式。

二是,,對化妝品的分類進(jìn)行了重新制定,。特殊化妝品包括染發(fā),、燙發(fā)、祛斑美白,、防曬以及宣稱新功效的化妝品,,特殊化妝品以外的為普通化妝品,“如果企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品分類因此發(fā)生了改變,,就要引起重視”,。

三是,,功效要有充分的科學(xué)依據(jù),。依據(jù)可以是相關(guān)文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者功效評價資料,,并應(yīng)在國家藥品監(jiān)督管理部門指定的網(wǎng)站公開依據(jù)摘要,,接受社會監(jiān)督。

四是,,更關(guān)注化妝品的安全評估,。化妝品注冊申請人和備案人應(yīng)當(dāng)開展產(chǎn)品安全評估,,從事安全評估人員應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué),、藥學(xué)、化學(xué)或者毒理學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識,,并具有5年以上相關(guān)專業(yè)從業(yè)經(jīng)歷,。

    此前官方公布的《化妝品監(jiān)督管理條例(修訂草案送審稿)》稱:新的防腐劑、防曬劑,、著色劑,、染發(fā)劑、美白劑以及其他具有較高風(fēng)險的新原料,,由國產(chǎn)化妝品生產(chǎn)者或者進(jìn)口化妝品在我國境內(nèi)的代理人向國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,,經(jīng)批準(zhǔn)后方可使用。

    不屬于前款所述范圍的新原料,,國產(chǎn)化妝品生產(chǎn)者或者進(jìn)口化妝品在我國境內(nèi)的代理人應(yīng)當(dāng)在新原料使用前30個工作日內(nèi),,按照國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定的新原料備案技術(shù)要求,將新原料的有關(guān)資料報國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門備案,;國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門有異議的,,應(yīng)當(dāng)在備案后30個工作日內(nèi)提出。

    “有了新原料,,化妝品行業(yè)就有了活水,,行業(yè)創(chuàng)新也具備了條件,打破了過去只能在別人的基礎(chǔ)上模仿的狀態(tài),。這對行業(yè)是極大利好,。”上海相宜本草化妝品股份有限公司研發(fā)副總裁呂智對第一財經(jīng)記者表示。

    如今被人們所熟知的化妝品品牌中,,大多都是通過核心原料的研發(fā)建立了產(chǎn)品根基,,從而打下了專業(yè)的品牌基礎(chǔ)。如寶潔在煙酰胺美白作用機理方面的研發(fā),、歐萊雅集團在玻色因方面的研發(fā),。

    原料方面,國外原料商領(lǐng)先于國內(nèi)原料商,。第一梯隊主要是掌握著相對先進(jìn)工藝技術(shù)和生產(chǎn)水平的美國和歐洲商家,,包括亞什蘭、路博潤,、巴斯夫,、科萊恩等;第二梯隊主要是日本商家,,包括日清奧利友,、日光化學(xué)、信越,、味之素等,。而我國原料供應(yīng)商目前處于第三梯隊,代表企業(yè)有藍(lán)星,、麗臣,、華熙生物、天賜材料等,。

    有助于行業(yè)發(fā)展的還有其他相關(guān)規(guī)定,。“這次修訂亮點很多,,畢竟是一個全方位的監(jiān)管法規(guī),。首先簡化了產(chǎn)品分類,特殊化妝品從9大類變成了4類,,把不符合的品類比如減肥類歸到藥品去了,,現(xiàn)在特殊化妝品只有美白、祛斑,、染發(fā)和燙發(fā)四大類,。其次是廣告監(jiān)管,所有化妝品宣稱的功能都要公開相關(guān)數(shù)據(jù),,讓消費者可以查詢,,消費者知情權(quán)就得到了保護,對于產(chǎn)品安全性要求更嚴(yán)格,,企業(yè)必須有安全評估的能力,,否則不能做,。”上述專家表示,。

    但另一方面,,《條例》在推動行業(yè)發(fā)展的同時,也加大了行業(yè)的整頓力度,。

    洗牌則意味著市場集中度的提升:那些已經(jīng)在消費者心目中樹立了專業(yè)形象的品牌將有望受益,;而那些本身知名度較小、沒有一定品牌積淀和品質(zhì)背書的品牌將受到較大的挑戰(zhàn),。

    上述專家認(rèn)為,,“未來行業(yè)違法成本增大,懲罰更嚴(yán)厲,。新政出臺后,,在保障產(chǎn)品質(zhì)量的同時,,其實加大了企業(yè)成本的投入,,對行業(yè)的整頓也會加速,業(yè)內(nèi)評估將有近2000家企業(yè)會因此倒下,?!?/span>
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