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經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)8月11日訊 (記者朱國(guó)旺 郭文培)8月10日,吉林省藥品監(jiān)督管理局公示的一則《行政處罰決定書》顯示,,因編造藥品批生產(chǎn)記錄、更改藥品生產(chǎn)批號(hào),、銷售劣藥等行為,,通化斯威藥業(yè)股份有限公司被吉林省藥品監(jiān)督管理局行政處罰。
據(jù)了解,,2019年3月12日和3月27日,,吉林省藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)信箱兩次接到投訴舉報(bào)稱,“通化斯威藥業(yè)在生產(chǎn)藥品過程中存在多項(xiàng)違法違規(guī)行為”,。針對(duì)舉報(bào)內(nèi)容,,吉林省藥品監(jiān)督管理局于2019年4月4-10日對(duì)該公司進(jìn)行了檢查,并于2019年4月11日對(duì)其予以立案調(diào)查,。
經(jīng)查,,通化斯威藥業(yè)股份有限公司不僅編造解郁安神片、胃立康片和炎立消膠囊批生產(chǎn)記錄,,還更改胃立康片,、解郁安神片的生產(chǎn)批號(hào),并對(duì)更改批號(hào)后的成品進(jìn)行了銷售,。
根據(jù)《行政處罰決定書》,,該公司將多批次2018年生產(chǎn)的藥品的生產(chǎn)批號(hào)改為2019年,且對(duì)外銷售,。具體情況為:其一,,胃立康片成品批號(hào)由180901更改為190301,生產(chǎn)數(shù)量為27626盒,,以每盒1.65元的價(jià)格銷售給某公司9600盒,,銷售金額15840.00元,抽樣30盒,,庫存17996盒。其二,,胃立康片成品批號(hào)由180902 更改為190302,,生產(chǎn)數(shù)量為33250盒,該批產(chǎn)品未銷售,抽樣30盒,,庫存33220盒,。其三,解郁安神片成品批號(hào)由180901更改為190203,,生產(chǎn)數(shù)量為33133盒,,以每盒3.1元的價(jià)格全部銷售給某公司,銷售金額102712.30元,。其四,,解郁安神片成品批號(hào)由180902 更改為190204,, 生產(chǎn)數(shù)量為33220盒,以每盒3.1元的價(jià)格全部銷售給某公司,,銷售金額102982.00元,。
吉林省藥品監(jiān)督管理局認(rèn)為,通化斯威藥業(yè)股份有限公司編造解郁安神片,、胃立康片和炎立消膠囊批生產(chǎn)記錄的行為,,不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定,違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2015年修正)的相關(guān)規(guī)定,。對(duì)此,,吉林省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令該公司限期三十日改正,給予其警告的行政處罰,。
同時(shí),,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2015年修正)第四十九條第三款(二)項(xiàng)“不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的”規(guī)定的情形,該公司生產(chǎn)的胃立康片(批號(hào): 190301,、 190302) 和解郁安神片(批號(hào): 190203,、 190204)應(yīng)當(dāng)按劣藥論處,其行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2015年修正)第四十九第一款“禁止生產(chǎn),、銷售劣藥”的規(guī)定,。對(duì)此,吉林省藥品監(jiān)督管理局對(duì)其做出以下處罰:其一,,沒收胃立康片(批號(hào): 190301) 17996盒,、胃立康片(批號(hào): 190302) 33220 盒;其二,,沒收違法所得221534. 30元,;其三,處違法生產(chǎn)藥品貨值金額二倍罰款612279.40元,。罰沒款合計(jì)833813.70 元,。
國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)顯示,通化斯威藥業(yè)股份有限公司成立于2001年,,注冊(cè)資本3000萬元,,經(jīng)營(yíng)范圍為硬膠囊劑、片劑,、顆粒劑,、生產(chǎn)與銷售。2016年,、2017年,,該公司還曾因超標(biāo)排污、違反大氣污染防治管理制度受到行政處罰,。
原標(biāo)題:真大膽,!編造批生產(chǎn)記錄,、更改生產(chǎn)批號(hào) 通化斯威藥業(yè)公司被罰 來源:中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)