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經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)9月9日訊 (記者朱國旺 郭文培)9月7日,,廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局公示的一則《行政處罰決定書》顯示,因向未取得經(jīng)營資格的企業(yè)銷售藥品,廣西萬國康藥業(yè)有限公司被廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局行政處罰。
根據(jù)《行政處罰決定書》,2019年8月30日,,廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局接到海南省藥品監(jiān)督管理局協(xié)查函(瓊藥監(jiān)稽函〔2019〕63號(hào)),內(nèi)容涉及廣西萬國康藥業(yè)有限公司向未取得蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資格的企業(yè)(海南康裕園藥業(yè)有限公司)銷售肽類激素藥品,。經(jīng)調(diào)查核實(shí),廣西萬國康藥業(yè)有限公司于2017年6月2日啟用了新的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)(用友時(shí)空供應(yīng)鍵管理系統(tǒng)),,質(zhì)量管理員在錄入藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)時(shí),,把胰島素注射液類別設(shè)置為化學(xué)藥制劑,,并分別于2017年11月9日、2018年1月2日,、2018年3月12日,、2018年3月27日將胰島素注射液(標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司;規(guī)格:10ml:400單位,;批號(hào)分別對(duì)應(yīng)為:21709201,、2711204、21801202,、21801225)銷售給無蛋白同化制劑,、肽類激素經(jīng)營范圍的海南康裕園藥業(yè)有限公司,共計(jì)288支,。
廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局稱,,廣西萬國康藥業(yè)有限公司未嚴(yán)格管理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、審核下游購貨方資質(zhì),,為他人從事無證藥品行為提供藥品的事實(shí),,違反了《藥品流通監(jiān)管管理辦法》第十三條之規(guī)定,屬于一般藥品違法,。
不過,,考慮到2019年7月底,廣西萬國康藥業(yè)有限公司進(jìn)行公司質(zhì)量管理自查時(shí)發(fā)現(xiàn)計(jì)算機(jī)藥品類別設(shè)置錯(cuò)誤后,,主動(dòng)向海南康裕園藥業(yè)有限公司發(fā)函要求其退回相關(guān)胰島素注射液,。同時(shí),現(xiàn)場檢查期間,,廣西萬國康藥業(yè)有限公司積極配合檢查,,主動(dòng)提供相關(guān)材料,至調(diào)查終結(jié),,沒有證據(jù)證明廣西萬國康藥業(yè)有限公司的上述行為出現(xiàn)不良事件及投訴舉報(bào)或造成危害后果,。
對(duì)此,依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十五條規(guī)定,,廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局責(zé)令該公司自收到處罰決定之日起3個(gè)月內(nèi)改正,,并給予警告、罰款4000元的行政處罰,。
廣西萬國康藥業(yè)有限公司官網(wǎng)介紹,,其是一家專業(yè)從事藥品、醫(yī)療器械批發(fā)及零售的中大型企業(yè),。公司歷經(jīng)二十年發(fā)展,,下轄廣西萬國康藥業(yè)有限公司、廣西金諾康醫(yī)療器械有限公司、廣西康裕園藥業(yè)連鎖有限公司,、海南康裕園藥業(yè)有限公司,、廣西一信通信科技有限公司、廣西恒輝能源科技有限公司6家全資子公司,。
經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)在信用中國查詢發(fā)現(xiàn),,早在2017年,因未按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品,,廣西萬國康藥業(yè)有限公司就曾被南寧市食品藥品監(jiān)理局警告,。
原文標(biāo)題:廣西萬國康藥業(yè)因違規(guī)經(jīng)營受罰 來源:經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng) 原文鏈接:https://baijiahao.baidu.com/s?id=1677340990787331304&wfr=spider&for=pc