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本文來源 |中國商報網(wǎng)

編輯整理 |今日讀法網(wǎng)

【商業(yè)與法治輿情觀察室 http://www.blaw.org.cn 快訊】

中國商報（記者 馬嘉）《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱辦法）將于2022年1月1日起正式實行,。對化妝品生產(chǎn)者,、經(jīng)營者來說,，新規(guī)出臺或是一道“緊箍咒”。業(yè)內(nèi)人士表示,，未來，化妝品產(chǎn)業(yè)鏈的上下游的每一個環(huán)節(jié)都有相應(yīng)的監(jiān)管法規(guī),，市場或?qū)⒂瓉怼按笙磁啤薄?

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無證無人的企業(yè)將被淘汰

8月6日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了上述辦法,，將于2022年1月1日起正式實行,。對化妝品行業(yè)來說，這是我國首部專門針對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營管理的部門規(guī)章,。辦法共66條,，對化妝品生產(chǎn)許可、生產(chǎn)管理,、經(jīng)營管理,、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等方面均作出明確規(guī)定,。

“生產(chǎn)許可,、進貨查驗等都需要申請證件或者備案記錄?！蔽ㄌm頌（上海）化妝品有限公司的一位產(chǎn)品經(jīng)理告訴中國商報記者,，新規(guī)出臺后，化妝品企業(yè)或要在配方,、備案、經(jīng)營等環(huán)節(jié)設(shè)立專門的負(fù)責(zé)人崗位,，缺少證件,、缺少負(fù)責(zé)人，都將造成經(jīng)營風(fēng)險,。

據(jù)悉,，針對化妝品生產(chǎn)許可的要求可謂是面面俱到，即便是香皂生產(chǎn)也要辦理生產(chǎn)許可證,。辦法提出,，按照化妝品生產(chǎn)工藝、成品狀態(tài)和用途等,，化妝品生產(chǎn)許可項目劃分為八個類別,，包括一般液態(tài)單元、膏霜乳液單元,、粉單元,、氣霧劑及有機溶劑單元、蠟基單元、牙膏單元,、皂基單元以及其他單元,，其中皂基單元是首次被納入。上述產(chǎn)品經(jīng)理表示,，像手工香皂等自制產(chǎn)品,，只要是功效型的產(chǎn)品，都需要申請生產(chǎn)許可,。這樣的話,，消費者在市面上買到的產(chǎn)品都將能查到備案信息；從企業(yè)層面看,，一些微商將淘汰,。

什么樣的化妝品企業(yè)可以申請化妝品生產(chǎn)許可？辦法規(guī)定,，申請化妝品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)符合六個條件：一是依法設(shè)立的企業(yè),；二有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場地,，且與有毒,、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；三有與生產(chǎn)的化妝品品種,、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備且布局合理,，空氣凈化、水處理等設(shè)施設(shè)備符合規(guī)定要求,；四有與生產(chǎn)的化妝品品種,、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應(yīng)的技術(shù)人員；五有與生產(chǎn)的化妝品品種,、數(shù)量相適應(yīng),，能對生產(chǎn)的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設(shè)備；六有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度,。

第一次建立化妝品質(zhì)量安全追溯體系

“寧肯不出新,，也要保證產(chǎn)品的安全?！毙乱?guī)出臺后,，一位化妝品企業(yè)的研發(fā)工程師在朋友圈這樣寫道。不少業(yè)內(nèi)人士也表示,，新規(guī)實施后,，化妝品企業(yè)將在質(zhì)量安全方面下血本。

天勤品牌咨詢CEO羅文琴對中國商報記者表示,，與之前相比,，企業(yè)操作流程更復(fù)雜了,。如在產(chǎn)品研發(fā)方面，產(chǎn)品經(jīng)理和業(yè)務(wù)人員要特別專業(yè),。開發(fā)初期,，企業(yè)針對產(chǎn)品打樣的要求就必須溝通清楚，否則后續(xù)備案時,，如不符合監(jiān)管機構(gòu)要求,，就還要修改。如此一來就會造成反復(fù)調(diào)整,、成本上升等問題,。

此次辦法規(guī)定：“化妝品注冊人、備案人,、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行供應(yīng)商遴選,、原料驗收、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制,、設(shè)備管理,、產(chǎn)品檢驗及留樣等保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度?！贝送?，化妝品經(jīng)營者還需建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，如實記錄化妝品名稱,、特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號,、使用期限、凈含量,、購進數(shù)量,、供貨者名稱、地址,、聯(lián)系方式,、購進日期等內(nèi)容。

“這是經(jīng)營者首次被要求建立化妝品的質(zhì)量安全追溯體系,?！鄙虾｛惾他悐y化妝品有限公司負(fù)責(zé)銷售業(yè)務(wù)的相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴中國商報記者,，企業(yè)或會考慮讓備案人對質(zhì)量安全一系列的工作全權(quán)負(fù)責(zé),，但是行業(yè)中的備案人稀缺是一大問題。

誰能做質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人

值得關(guān)注的是,，辦法出臺后,，誰來做化妝品的備案人成為困擾化妝品企業(yè)的一大難題。針對業(yè)內(nèi)最為關(guān)注的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的具體職要求等,，辦法進行了明確規(guī)定,。

辦法要求，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品、化學(xué),、化工,、生物、醫(yī)學(xué),、藥學(xué),、食品、公共衛(wèi)生或者法學(xué)等化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識和法律知識,，熟悉相關(guān)法律,、法規(guī)、規(guī)章,、強制性國家標(biāo)準(zhǔn),、技術(shù)規(guī)范，并具有五年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗,。

“此次辦法沒有對質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的學(xué)歷提出要求,，也是因為行業(yè)內(nèi)確實缺少這方面的人才，門檻放低一些,，有更多的人能通過培訓(xùn)上崗,，填補行業(yè)內(nèi)的空缺?！鄙鲜霎a(chǎn)品經(jīng)理說,。

質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人稀缺是行業(yè)共同的難題。但是寧缺毋濫,，若不重視質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的專業(yè)性,，企業(yè)將有可能變成“炮灰”。今年5月,，廣州騰躍生物科技有限公司的質(zhì)量負(fù)責(zé)人張燦標(biāo)因在配合監(jiān)督檢查期間提供虛假證據(jù)材料被罰款2萬元,，廣州騰躍生物科技有限公司已在今年3月被廣東省藥監(jiān)局吊銷了化妝品生產(chǎn)許可證。這也是全國首例對化妝品企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的處罰,。

上述產(chǎn)品經(jīng)理表示,，針對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的違法添加、安全質(zhì)量等存在的問題,，處罰到人還是第一次,，以往都是處罰企業(yè)。也可以看出,，未來,，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人這個崗位至關(guān)重要。

化妝品電商渠道被納入監(jiān)管

另外值得關(guān)注的是,，辦法提出,，電子商務(wù)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者以及通過自建網(wǎng)站,、其他網(wǎng)絡(luò)服務(wù)經(jīng)營化妝品的電子商務(wù)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在其經(jīng)營活動主頁面全面、真實,、準(zhǔn)確披露與化妝品注冊或者備案資料一致的化妝品標(biāo)簽等信息,。

在電商平臺的化妝品交易將實名展開。辦法指出,，化妝品經(jīng)營者要在電商平臺進行實名登記,，提交身份、地址,、聯(lián)系方式等真實信息,，建立登記檔案，并至少每六個月核驗更新一次,。

“在目前化妝品社交電商興起的環(huán)境下,，直播電商受新法規(guī)的限制會比較明顯，必定會受到一定的沖擊,。長期來看,，化妝品新法規(guī)的出臺是利好整個行業(yè)的，會把一些違規(guī)企業(yè)從這個行業(yè)里篩出去,，也就給了一些優(yōu)質(zhì)企業(yè)更好的機會,。”羅文琴說,。

另外,，化妝品的線上電商也要設(shè)立相應(yīng)的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人。辦法提出,，化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)設(shè)置化妝品質(zhì)量管理機構(gòu)或者配備專兼職管理人員,，建立平臺內(nèi)化妝品日常檢查、違法行為制止及報告,、投訴舉報處理等化妝品質(zhì)量安全管理制度并有效實施,，加強對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者相關(guān)法規(guī)知識宣傳。鼓勵化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者開展抽樣檢驗,。