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為貫徹落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求,，加強(qiáng)“三品一械”廣告監(jiān)督管理，規(guī)范廣告審查管理工作,，國家市場監(jiān)督管理總局制定出臺的《藥品,、醫(yī)療器械、保健食品,、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（以下簡稱“辦法”）,，于3月1日起施行。
辦法規(guī)定,，國家市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品,、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查工作,。各省,、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門,、藥品監(jiān)督管理部門（以下稱廣告審查機(jī)關(guān)）負(fù)責(zé)藥品,、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查,，依法可以委托其他行政機(jī)關(guān)具體實(shí)施廣告審查,。
經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械,、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告,，廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)通過本部門網(wǎng)站以及其他方便公眾查詢的方式,，在十個工作日內(nèi)向社會公開。公開的信息應(yīng)當(dāng)包括廣告批準(zhǔn)文號,、申請人名稱,、廣告發(fā)布內(nèi)容、廣告批準(zhǔn)文號有效期,、廣告類別,、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品注冊證明文件或者備案憑證編號等內(nèi)容,。未經(jīng)審查不得發(fā)布藥品,、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告,。
藥品,、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí),、合法,，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容。廣告主應(yīng)當(dāng)對藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告內(nèi)容的真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)。
藥品廣告方面,，辦法規(guī)定,，廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)。藥品廣告涉及藥品名稱,、藥品適應(yīng)癥或者功能主治,、藥理作用等內(nèi)容的，不得超出說明書范圍,。藥品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明禁忌,、不良反應(yīng)，處方藥廣告還應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”,，非處方藥廣告還應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明非處方藥標(biāo)識（OTC）和“請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用”,。
醫(yī)療器械廣告方面，辦法規(guī)定,，廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊證書或者備案憑證,、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準(zhǔn)。醫(yī)療器械廣告涉及醫(yī)療器械名稱,、適用范圍,、作用機(jī)理或者結(jié)構(gòu)及組成等內(nèi)容的，不得超出注冊證書或者備案憑證,、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書范圍,；推薦給個人自用的醫(yī)療器械的廣告,，應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用”；醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書中有禁忌內(nèi)容,、注意事項(xiàng)的,，廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見說明書”。
保健食品方面,，辦法規(guī)定,，廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以市場監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準(zhǔn),，不得涉及疾病預(yù)防,、治療功能。保健食品廣告涉及保健功能,、產(chǎn)品功效成分或者標(biāo)志性成分及含量,、適宜人群或者食用量等內(nèi)容的，不得超出注冊證書或者備案憑證,、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書范圍,；廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”,，聲明本品不能代替藥物，并顯著標(biāo)明保健食品標(biāo)志,、適宜人群和不適宜人群,。
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品方面，辦法規(guī)定,，廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以國家市場監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的注冊證書和產(chǎn)品標(biāo)簽,、說明書為準(zhǔn)。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告涉及產(chǎn)品名稱,、配方,、營養(yǎng)學(xué)特征、適用人群等內(nèi)容的,，不得超出注冊證書,、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書范圍,；廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明適用人群,、“不適用于非目標(biāo)人群使用”“請?jiān)卺t(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”。
辦法提出,，藥品,、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明廣告批準(zhǔn)文號,；廣告中應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明的內(nèi)容,，其字體和顏色必須清晰可見,、易于辨認(rèn)，在視頻廣告中應(yīng)當(dāng)持續(xù)顯示,。
此外,，辦法規(guī)定，“三品一械”廣告不得包含下列情形：
使用或者變相使用國家機(jī)關(guān),、國家機(jī)關(guān)工作人員,、軍隊(duì)單位或者軍隊(duì)人員的名義或者形象，或者利用軍隊(duì)裝備,、設(shè)施等從事廣告宣傳,。
使用科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu),、行業(yè)協(xié)會或者專家,、學(xué)者、醫(yī)師,、藥師,、臨床營養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦,、證明,。
違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示可以治療所有疾病,、適應(yīng)所有癥狀,、適應(yīng)所有人群，或者正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容,。
引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼,，或者使公眾誤解不使用該產(chǎn)品會患某種疾病或者加重病情的內(nèi)容。
含有“安全”“安全無毒副作用”“毒副作用小”,；明示或者暗示成分為“天然”,，因而安全性有保證等內(nèi)容。
含有“熱銷,、搶購,、試用”“家庭必備、免費(fèi)治療,、免費(fèi)贈送”等誘導(dǎo)性內(nèi)容,，“評比、排序,、推薦,、指定、選用,、獲獎”等綜合性評價(jià)內(nèi)容,，“無效退款,、保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證性內(nèi)容，慫恿消費(fèi)者任意,、過量使用藥品,、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的內(nèi)容。
含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱,、地址,、聯(lián)系方式、診療項(xiàng)目,、診療方法以及有關(guān)義診,、醫(yī)療咨詢電話、開設(shè)特約門診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容,。
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