91精品天堂福利在线观看漫画国产成人精品福利网站人|亚洲日本va中文字幕久久|91九色中文|中文字幕999|中文字幕亚洲字幕一区二区|国产精品久久久久亚洲av|91精品久久久久五月天精品|精品亚洲av在线年码播放|中文字幕日韩第一页|吃瓜正能量黑料不打烊,国产麻豆久久久,国内吃瓜爆料黑料网曝门,老夫子星空文化传媒网站国产精品成人又粗又长又爽

     新京報(bào)快訊（記者 許雯）目前我國已有5款新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn),。為推進(jìn)新冠疫苗研發(fā)生產(chǎn),，6月18日,，國家衛(wèi)健委,、科技部、工信部,、國家市場監(jiān)管總局,、國家藥監(jiān)局等五部委聯(lián)合印發(fā)《疫苗生產(chǎn)車間生物安全通用要求》，自即日起實(shí)施,。有業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為,，此舉或?yàn)樾鹿谝呙绱笠?guī)模生產(chǎn)做準(zhǔn)備。

    利用病原微生物進(jìn)行疫苗生產(chǎn),，具有一定的生物安全風(fēng)險(xiǎn),，需要在確保疫苗質(zhì)量的同時(shí),，確保生產(chǎn)活動(dòng)的生物安全,。文件參照國內(nèi)外生物安全相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，結(jié)合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,，基于疫苗生產(chǎn)全過程中的生物安全風(fēng)險(xiǎn)提出生物安全方面的要求,。

    五部門表示，新冠肺炎疫情防控期間,，該文件作為推動(dòng)新冠疫苗生產(chǎn)的臨時(shí)性應(yīng)急標(biāo)準(zhǔn),，僅對(duì)新冠疫苗生產(chǎn)車間的生物安全要求進(jìn)行規(guī)定，其他建設(shè),、管理和運(yùn)行等須滿足國家法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范相關(guān)要求,。

新冠疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)生物安全負(fù)責(zé)人

     文件對(duì)疫苗生產(chǎn)車間防護(hù)水平進(jìn)行分級(jí)，規(guī)定針對(duì)低/高生物安全風(fēng)險(xiǎn)車間，其生產(chǎn)車間與設(shè)施,、生產(chǎn)設(shè)備,、驗(yàn)證和評(píng)估等應(yīng)按照低/高生物安全相關(guān)要求執(zhí)行。

    文件提出企業(yè)應(yīng)設(shè)生物安全負(fù)責(zé)人,，負(fù)責(zé)生物安全管理事宜,，當(dāng)發(fā)現(xiàn)存在生物安全隱患時(shí)，具有立即停止相關(guān)生產(chǎn)活動(dòng)的權(quán)限,。

    企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)車間所有人員提供上崗培訓(xùn)和持續(xù)培訓(xùn),，培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與崗位要求相適應(yīng)。除進(jìn)行生物安全理論和實(shí)踐的培訓(xùn)外,，還應(yīng)當(dāng)有相關(guān)法規(guī),、相應(yīng)崗位的職責(zé)、技能的培訓(xùn),，并定期評(píng)估培訓(xùn)的實(shí)際效果,。從事高致病性病原微生物活動(dòng)的人員應(yīng)每半年進(jìn)行一次培訓(xùn)。

發(fā)生高致病性病原微生物泄漏應(yīng)報(bào)告

    文件對(duì)生物安保提出了明確的要求和措施,。文件要求在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上建立和完善生物安全保衛(wèi)制度,，采取安全保衛(wèi)措施，并向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案,，接受公安機(jī)關(guān)的監(jiān)督指導(dǎo),。

   根據(jù)五部門文件要求，企業(yè)應(yīng)將生物安保納入風(fēng)險(xiǎn)管理范疇,，確保對(duì)病原微生物的菌（毒）種,、樣品、潛在污染材料或廢棄物的有效管理,，且留有管理記錄,。應(yīng)有專門安保人員提供外圍防護(hù)的安全保障，安保人員應(yīng)得到有效培訓(xùn),。

    文件還提到,，發(fā)生高致病性病原微生物泄漏、丟失和被盜,、被搶或者其他生物威脅的,，應(yīng)當(dāng)按照應(yīng)急預(yù)案的規(guī)定及時(shí)采取控制措施，并按照規(guī)定報(bào)告,。發(fā)生違反生物安保規(guī)定的有關(guān)事件,，應(yīng)進(jìn)行報(bào)告、記錄并進(jìn)行調(diào)查,，必要時(shí)采取相應(yīng)措施,。

新京報(bào)記者 許雯

編輯 白爽 校對(duì) 何燕