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經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)9月9日訊 （記者朱國(guó)旺 郭文培）9月7日，廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局公示的一則《行政處罰決定書(shū)》顯示，因向未取得經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)銷(xiāo)售藥品，廣西萬(wàn)國(guó)康藥業(yè)有限公司被廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局行政處罰。

根據(jù)《行政處罰決定書(shū)》，2019年8月30日，廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局接到海南省藥品監(jiān)督管理局協(xié)查函（瓊藥監(jiān)稽函〔2019〕63號(hào)），內(nèi)容涉及廣西萬(wàn)國(guó)康藥業(yè)有限公司向未取得蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)（海南康裕園藥業(yè)有限公司）銷(xiāo)售肽類(lèi)激素藥品。經(jīng)調(diào)查核實(shí)，廣西萬(wàn)國(guó)康藥業(yè)有限公司于2017年6月2日啟用了新的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)（用友時(shí)空供應(yīng)鍵管理系統(tǒng)），質(zhì)量管理員在錄入藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)時(shí)，把胰島素注射液類(lèi)別設(shè)置為化學(xué)藥制劑，并分別于2017年11月9日、2018年1月2日、2018年3月12日、2018年3月27日將胰島素注射液（標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司；規(guī)格：10ml:400單位；批號(hào)分別對(duì)應(yīng)為：21709201、2711204、21801202、21801225）銷(xiāo)售給無(wú)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素經(jīng)營(yíng)范圍的海南康裕園藥業(yè)有限公司，共計(jì)288支。

廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局稱(chēng)，廣西萬(wàn)國(guó)康藥業(yè)有限公司未嚴(yán)格管理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、審核下游購(gòu)貨方資質(zhì)，為他人從事無(wú)證藥品行為提供藥品的事實(shí)，違反了《藥品流通監(jiān)管管理辦法》第十三條之規(guī)定，屬于一般藥品違法。

不過(guò)，考慮到2019年7月底，廣西萬(wàn)國(guó)康藥業(yè)有限公司進(jìn)行公司質(zhì)量管理自查時(shí)發(fā)現(xiàn)計(jì)算機(jī)藥品類(lèi)別設(shè)置錯(cuò)誤后，主動(dòng)向海南康裕園藥業(yè)有限公司發(fā)函要求其退回相關(guān)胰島素注射液。同時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)檢查期間，廣西萬(wàn)國(guó)康藥業(yè)有限公司積極配合檢查，主動(dòng)提供相關(guān)材料，至調(diào)查終結(jié)，沒(méi)有證據(jù)證明廣西萬(wàn)國(guó)康藥業(yè)有限公司的上述行為出現(xiàn)不良事件及投訴舉報(bào)或造成危害后果。

對(duì)此，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十五條規(guī)定，廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局責(zé)令該公司自收到處罰決定之日起3個(gè)月內(nèi)改正，并給予警告、罰款4000元的行政處罰。

廣西萬(wàn)國(guó)康藥業(yè)有限公司官網(wǎng)介紹，其是一家專(zhuān)業(yè)從事藥品、醫(yī)療器械批發(fā)及零售的中大型企業(yè)。公司歷經(jīng)二十年發(fā)展，下轄廣西萬(wàn)國(guó)康藥業(yè)有限公司、廣西金諾康醫(yī)療器械有限公司、廣西康裕園藥業(yè)連鎖有限公司、海南康裕園藥業(yè)有限公司、廣西一信通信科技有限公司、廣西恒輝能源科技有限公司6家全資子公司。

經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)在信用中國(guó)查詢(xún)發(fā)現(xiàn)，早在2017年，因未按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)藥品，廣西萬(wàn)國(guó)康藥業(yè)有限公司就曾被南寧市食品藥品監(jiān)理局警告。

原文標(biāo)題：廣西萬(wàn)國(guó)康藥業(yè)因違規(guī)經(jīng)營(yíng)受罰  來(lái)源：經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)    原文鏈接：https://baijiahao.baidu.com/s?id=1677340990787331304&wfr=spider&for=pc