【商業(yè)與法治輿情觀察室 http://www.blaw.org.cn 快訊】:(經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng))
經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)9月9日訊 (記者朱國旺 郭文培)9月7日,,廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局公示的一則《行政處罰決定書》顯示,因向未取得經(jīng)營資格的企業(yè)銷售藥品,,廣西萬國康藥業(yè)有限公司被廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局行政處罰,。
根據(jù)《行政處罰決定書》,2019年8月30日,,廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局接到海南省藥品監(jiān)督管理局協(xié)查函(瓊藥監(jiān)稽函〔2019〕63號),,內(nèi)容涉及廣西萬國康藥業(yè)有限公司向未取得蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資格的企業(yè)(海南康裕園藥業(yè)有限公司)銷售肽類激素藥品,。經(jīng)調(diào)查核實,,廣西萬國康藥業(yè)有限公司于2017年6月2日啟用了新的計算機系統(tǒng)(用友時空供應(yīng)鍵管理系統(tǒng)),質(zhì)量管理員在錄入藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)時,,把胰島素注射液類別設(shè)置為化學藥制劑,,并分別于2017年11月9日、2018年1月2日、2018年3月12日,、2018年3月27日將胰島素注射液(標示生產(chǎn)企業(yè):江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司,;規(guī)格:10ml:400單位;批號分別對應(yīng)為:21709201,、2711204,、21801202、21801225)銷售給無蛋白同化制劑,、肽類激素經(jīng)營范圍的海南康裕園藥業(yè)有限公司,,共計288支。
廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局稱,,廣西萬國康藥業(yè)有限公司未嚴格管理計算機系統(tǒng),、審核下游購貨方資質(zhì),為他人從事無證藥品行為提供藥品的事實,,違反了《藥品流通監(jiān)管管理辦法》第十三條之規(guī)定,,屬于一般藥品違法。
不過,,考慮到2019年7月底,,廣西萬國康藥業(yè)有限公司進行公司質(zhì)量管理自查時發(fā)現(xiàn)計算機藥品類別設(shè)置錯誤后,主動向海南康裕園藥業(yè)有限公司發(fā)函要求其退回相關(guān)胰島素注射液,。同時,現(xiàn)場檢查期間,,廣西萬國康藥業(yè)有限公司積極配合檢查,,主動提供相關(guān)材料,至調(diào)查終結(jié),,沒有證據(jù)證明廣西萬國康藥業(yè)有限公司的上述行為出現(xiàn)不良事件及投訴舉報或造成危害后果,。
對此,依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十五條規(guī)定,,廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局責令該公司自收到處罰決定之日起3個月內(nèi)改正,,并給予警告、罰款4000元的行政處罰,。
廣西萬國康藥業(yè)有限公司官網(wǎng)介紹,,其是一家專業(yè)從事藥品、醫(yī)療器械批發(fā)及零售的中大型企業(yè),。公司歷經(jīng)二十年發(fā)展,,下轄廣西萬國康藥業(yè)有限公司、廣西金諾康醫(yī)療器械有限公司,、廣西康裕園藥業(yè)連鎖有限公司,、海南康裕園藥業(yè)有限公司、廣西一信通信科技有限公司,、廣西恒輝能源科技有限公司6家全資子公司,。
經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)在信用中國查詢發(fā)現(xiàn),,早在2017年,因未按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品,,廣西萬國康藥業(yè)有限公司就曾被南寧市食品藥品監(jiān)理局警告,。
原文標題:廣西萬國康藥業(yè)因違規(guī)經(jīng)營受罰 來源:經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng) 原文鏈接:https://baijiahao.baidu.com/s?id=1677340990787331304&wfr=spider&for=pc