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【商業(yè)與法治輿情觀察室 http://www.blaw.org.cn 快訊】：（鄰小家）

醫(yī)藥上市公司平均銷售費(fèi)用率超過30%

1.企業(yè)3年涉案20多起,，全國整治回扣開始

9月16日,，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見》（下稱《指導(dǎo)意見》）稱，存在醫(yī)藥商業(yè)賄賂等行為的械企,，將被納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)范圍,。

《指導(dǎo)意見》顯示，國家醫(yī)保局建立醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單,，實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整,，列入目錄清單的失信事項(xiàng)主要包括醫(yī)藥商業(yè)賄賂、涉稅違法,、實(shí)施壟斷行為、不正當(dāng)價(jià)格行為,、擾亂集中采購秩序,、惡意違反合同約定等有悖誠實(shí)信用的行為。

自《指導(dǎo)意見》印發(fā)之日起,，醫(yī)藥企業(yè)（含藥品生產(chǎn)許可持有人,、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè),、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)，以及配送企業(yè),，下同）在定價(jià),、投標(biāo)、履約,、營銷等過程中,，通過目錄清單所列失信事項(xiàng)牟取不正當(dāng)利益的，納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)范圍,。

根據(jù)國家醫(yī)保局官網(wǎng)消息,，國家醫(yī)保局價(jià)格招采司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，醫(yī)藥領(lǐng)域給予回扣,、壟斷漲價(jià)等突出問題長期存在,，是價(jià)格虛高的重要原因，導(dǎo)致醫(yī)藥費(fèi)用過快增長,、醫(yī)?；鸫罅苛魇А⑷罕姴豢爸刎?fù),，誘導(dǎo)過度醫(yī)療,、損害群眾健康權(quán)益，扭曲營商環(huán)境和行業(yè)生態(tài),、削弱行業(yè)創(chuàng)新動(dòng)力,。

以藥品回扣問題為例，根據(jù)公開可查的法院判決文書統(tǒng)計(jì),，2016年-2019年間全國百強(qiáng)制藥企業(yè)中有超過半數(shù)被查實(shí)存在給予或間接給予回扣的行為,，其中頻率最高的企業(yè)三年涉案20多起，單起案件回扣金額超過2000萬元,。醫(yī)藥上市公司平均銷售費(fèi)用率超過30%,。

建立信用評(píng)價(jià)制度目的是發(fā)揮醫(yī)藥產(chǎn)品集中采購市場的引導(dǎo)和規(guī)范作用，對(duì)給予回扣,、壟斷漲價(jià)等問題突出的失信醫(yī)藥企業(yè)采取適當(dāng)措施,，促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)按照“公平、合理和誠實(shí)信用,、質(zhì)價(jià)相符”的原則制定價(jià)格,，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品價(jià)格合理回歸，維護(hù)人民群眾的切身利益,。

2.一批械企面臨出局

《指導(dǎo)意見》顯示,，將建立醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)承諾機(jī)制。醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購,、平臺(tái)掛網(wǎng)等,，向省級(jí)集中采購機(jī)構(gòu)提交書面承諾,，承諾事項(xiàng)包括杜絕失信行為、承擔(dān)失信責(zé)任,、接受處置措施等,。

建立失信信息報(bào)告記錄機(jī)制。采取企業(yè)報(bào)告與平臺(tái)記錄相結(jié)合的方式,，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)主動(dòng)及時(shí)向失信行為發(fā)生地的省級(jí)集中采購機(jī)構(gòu)報(bào)告失信信息,。省級(jí)集中采購機(jī)構(gòu)定期梳理匯總、采集校驗(yàn)醫(yī)藥企業(yè)失信信息,。

后續(xù)國家醫(yī)保局將積極推動(dòng)與相關(guān)部門建立案源信息的共享交流機(jī)制,，不斷提高信息獲取的及時(shí)性、準(zhǔn)確性和完備性,。

對(duì)此,，9月17日國家醫(yī)保局發(fā)布消息稱，近日,，最高人民法院,、國家醫(yī)保局簽署《關(guān)于開展醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂案件信息交流共享的合作備忘錄》。

備忘錄主要內(nèi)容是建立醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂案件定期通報(bào)制度,，積極拓展醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂案件司法成果在醫(yī)藥價(jià)格和招采領(lǐng)域運(yùn)用,，共同推動(dòng)全系統(tǒng)各層級(jí)開展信息交流共享，持續(xù)深化治理醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂協(xié)同合作,。

根據(jù)上述《指導(dǎo)意見》,，本次還將開展醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí)，根據(jù)失信行為的性質(zhì),、情節(jié),、時(shí)效、影響等因素,，將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標(biāo)采購市場的失信情況評(píng)定為一般,、中等、嚴(yán)重,、特別嚴(yán)重四個(gè)等級(jí),，每季度動(dòng)態(tài)更新。

8月19日,，國家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范（征求意見稿）》和《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)（征求意見稿）》,。

上述征求意見稿顯示，對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“特別嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè),，除提醒告誡,、提示風(fēng)險(xiǎn)外，應(yīng)暫停該企業(yè)全部藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格,，暫停期限以醫(yī)藥企業(yè)修復(fù)信用、評(píng)級(jí)結(jié)果變更為準(zhǔn),。

單一案件中涉事企業(yè)行賄數(shù)額在100萬元以上的,，或本省范圍內(nèi)對(duì)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施過醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，行賄數(shù)額累計(jì)在500萬元以上的械企,，失信等級(jí)評(píng)定為特別嚴(yán)重,。

3.給予回扣≠市場經(jīng)濟(jì)

《指導(dǎo)意見》還同時(shí)發(fā)布了《醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單（2020 版）》，具體如下圖所示：

目前納入評(píng)價(jià)范圍的具體事項(xiàng)包括醫(yī)藥商業(yè)賄賂,、涉稅違法,、實(shí)施壟斷行為、不正當(dāng)價(jià)格行為,、擾亂集中采購秩序,、惡意違反合同約定等7類行為。

國家醫(yī)保局價(jià)格招采司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,，上述行為有的直接造成藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格虛高,、費(fèi)用過快增長、群眾不合理負(fù)擔(dān)增加,；有的通過制造或?qū)е箩t(yī)藥產(chǎn)品供應(yīng)緊張影響價(jià)格,，同時(shí)還影響患者健康權(quán)益。

同時(shí),，對(duì)于本次是否是以行政手段強(qiáng)制治理醫(yī)藥價(jià)格虛高,，上述負(fù)責(zé)人稱，有的醫(yī)藥企業(yè)擔(dān)心信用評(píng)價(jià),、失信約束,，是不是藥品和耗材領(lǐng)域不再堅(jiān)持市場機(jī)制起主導(dǎo)作用的改革方向，是不是要用行政的方式限制企業(yè)自主經(jīng)營,、自主定價(jià)的權(quán)力,。這些都是對(duì)信用評(píng)價(jià)制度的誤讀。

首先,，只要醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營鏈條中任一主體實(shí)施商業(yè)賄賂等行為被查實(shí),，暴露出醫(yī)藥產(chǎn)品存在價(jià)格虛高問題，就暴露出醫(yī)藥企業(yè)定價(jià)行為違法失信的本質(zhì),。

其次,，信用評(píng)價(jià)制度是基于買賣合同關(guān)系、基于權(quán)責(zé)對(duì)等,、基于醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入和退出集中采購市場的自由,。以“剔除價(jià)格的虛高空間”為例，這是失信企業(yè)修復(fù)信用的一種方式，可以選擇,，也可以不選擇,，而不是醫(yī)療保障部門對(duì)失信企業(yè)采取的行政強(qiáng)制措施。

再次,，給予回扣等違法違規(guī)行為與市場經(jīng)濟(jì)是不能劃等號(hào)的,。市場機(jī)制發(fā)揮作用并不等于沒有監(jiān)督約束，反而是有紅線,、有底線,。就像有交通規(guī)則才能更好地保障行車自由，營造起公平規(guī)范,、風(fēng)清氣正的流通秩序和交易環(huán)境,，才會(huì)有市場機(jī)制發(fā)揮作用的空間。

原文標(biāo)題：國家醫(yī)保局發(fā)文,，全國整治耗材回扣  來源：鄰小家 原文鏈接：https://mbd.baidu.com/newspage/data/landingsuper?context=%7B%22nid%22%3A%22news_9154757838176637811%22%7D&n_type=1&p_from=3