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【商業(yè)與法治輿情觀察室 http://www.blaw.org.cn 快訊】：（健康一線）

近日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布一則《行政處罰聽證告知書》送達公告。

公告顯示，2016年11月至2019年3月該藥企涉嫌使用未經(jīng)批準的原料藥違法生產(chǎn)藥品并銷售。期間，該公司法定代表人有組織地推動實施上述違法生產(chǎn)、銷售活動，依法認定你為直接負責的主管人員。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（2015年修正）第七十五條的規(guī)定，擬對其法人作出“十年內不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動”行政處罰。

從公開信息看，該藥企使用未經(jīng)批準的原料藥違法生產(chǎn)藥品并銷售，根據(jù)要求，其產(chǎn)品應該是按假藥論處。根據(jù)《藥品管理法》（2015年修訂），使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的，按假藥論處。

新修訂《藥品管理法》已于2019年12月1日正式實施，由于上述公司犯罪的時間在新修訂《藥品管理法》發(fā)布之前，因此處罰是按照2015年的版本。

那么，在新修訂的《藥品管理法》，對于假藥又有哪些規(guī)定呢？

根據(jù)《藥品管理法》（2019年修訂）， 有下列情形之一的，為假藥:

（一）藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符；

（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；

（三）變質的藥品；

（四）藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

此外，《藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一的，為劣藥：

（一）藥品成份的含量不符合國家藥品標準；

（二）被污染的藥品；

（三）未標明或者更改有效期的藥品；

（四）未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；

（五）超過有效期的藥品；

（六）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；

（七）其他不符合藥品標準的藥品。

有執(zhí)業(yè)藥師，因銷售假藥被判刑

其實在藥品零售領域，關于執(zhí)業(yè)藥師也有因銷售假藥被罰的案件。

還記得今年4月，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布了一則《關于執(zhí)業(yè)藥師受刑事處罰的公告》。

公告顯示，3名執(zhí)業(yè)藥師被判銷售假藥罪，受刑事處罰。目前，當?shù)刈詸C構已按規(guī)定注銷其注冊證書，省局已將其刑事處罰信息錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊系統(tǒng)“獎懲記錄欄”。

此外，在去年10月底，江蘇藥監(jiān)局也通報了一則《關于執(zhí)業(yè)藥師受刑事處罰的公告》，2名執(zhí)業(yè)藥師受刑事處罰。其中，一名執(zhí)業(yè)藥師被判處有期徒刑6個月，緩刑1年，罰款2000元；另一名執(zhí)業(yè)藥師被判處有期徒刑8個月，緩刑1年罰款8000元。且兩人皆被禁止在緩刑期間從事相關活動。

由此可見，對于執(zhí)業(yè)藥師而言，不僅僅是一份簡單的工作，不是審審處方、賣賣藥就可以了，更不是可以簡單的掛證賺外快。執(zhí)業(yè)藥師，承擔著很重要的責任。

根據(jù)《藥品管理法》（2019年修訂），對生產(chǎn)銷售假藥的行為，有以下處罰：

（來源：《藥品管理法》（2019年修訂））

關于生產(chǎn)銷售假藥，除了《藥品管理法》中明確處罰，《刑法》也有明確處罰條例：

（來源：《刑法》）

我們可以看到，按照新修訂的《藥品管理法》，對于生產(chǎn)銷售假藥的處罰最嚴重的是終生禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，比修訂前的逐出行業(yè)10年更加嚴厲。而一旦因銷售假藥造成嚴重后果，除了終身禁業(yè)，還將面臨坐牢等更嚴重的刑事處罰。

如果你是涉事藥店的全職執(zhí)業(yè)藥師，或者是掛證執(zhí)業(yè)藥師，剛好還是質量負責人或者法人，那將承擔巨大的的風險。一旦藥店老板在店里賣假藥，后果不敢想象。

因此，雖然目前執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量仍然緊缺，市場需求巨大也是業(yè)內共識，但是執(zhí)業(yè)藥師若為了所謂額外收入而選擇掛證，賭上的很可能就是自己一生的前途。

原標題：有醫(yī)藥人，被驅逐行業(yè)10年

原文標題：藥企涉嫌違法生產(chǎn)藥品和銷售 公司法人被判驅逐行業(yè)10年  來源：健康一線    原文鏈接：https://www.vodjk.com/news/201117/1663783.shtml