今日讀法8月23日訊：本網(wǎng)近日對跨境醫(yī)療第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)做了市場調(diào)研。隨著跨境醫(yī)療旅游市場不斷發(fā)展壯大，其所蘊(yùn)含的風(fēng)險(xiǎn)也逐步暴露出來，諸多所謂跨境醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)層次不齊，多數(shù)并不具備最基本的資質(zhì)，說穿了，就是通過辦理旅游出境，然后從中收取高額的中介費(fèi)用和會員費(fèi)用。
以下是引用盧意光律師的觀點(diǎn)：
眾所周知，醫(yī)療糾紛是當(dāng)前國內(nèi)的突出矛盾，跨境醫(yī)療旅游，是否也會陷入這個漩渦？
醫(yī)療行業(yè)，無論何時(shí)何地，都是高風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)，因此，出現(xiàn)醫(yī)療損害或醫(yī)療糾紛不足為奇，關(guān)鍵是如何厘清責(zé)任，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。
對于中介機(jī)構(gòu)來說，并不承擔(dān)具體的診療義務(wù)，只是提供境外醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療人員以及診療情況的介紹，因此，如何厘清自身與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的權(quán)利義務(wù)，在與患者訂立合同時(shí)明確告知，就顯得非常重要。實(shí)踐中，比較容易產(chǎn)生爭議主要有以下兩種情形：
第一、中介機(jī)構(gòu)出于商業(yè)目的的需要，在介紹境外醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí)會偏好于介紹成果，而忽略風(fēng)險(xiǎn)，因此，一旦患者就診發(fā)生不利后果，往往歸咎于中介機(jī)構(gòu)的誤導(dǎo)或虛假宣傳，此時(shí)，雙方的合同條款就成為區(qū)分責(zé)任的重要依據(jù)，在雙方訂立的跨境醫(yī)療旅游合同中，中介機(jī)構(gòu)是保證治療效果、還是提供治療機(jī)會，是確定中介機(jī)構(gòu)是否承擔(dān)責(zé)任的分水嶺。
第二、患者產(chǎn)生損害后果，一般很難直接找到境外醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其首先想到的是去找中介機(jī)構(gòu)，無論是中介機(jī)構(gòu)、抑或是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的過失，一般都是通過中介機(jī)構(gòu)來處理。因此，中介機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間應(yīng)當(dāng)訂立明確具體的合同，來明確雙方權(quán)利義務(wù)，以及如何合理高效的區(qū)分責(zé)任、確定損失分擔(dān)。
另外，有些中介機(jī)構(gòu)本身就是國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)患者的接診、初步診斷及部分檢查數(shù)據(jù)的收集，這種情況下，一旦出現(xiàn)醫(yī)療損害，更不容易區(qū)分責(zé)任。為此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善書寫、保管醫(yī)療記錄（病歷），特別是患者交接時(shí)，最好有雙方確認(rèn)的交接記錄，明確患者當(dāng)時(shí)的狀態(tài)，為今后萬一出現(xiàn)醫(yī)療損害提供原始資料。
二、 行政法律風(fēng)險(xiǎn)
中介機(jī)構(gòu)如果是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，則其診療行為應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生行政部門的監(jiān)管要求；中介機(jī)構(gòu)如果不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，則應(yīng)當(dāng)避免涉及診療活動或醫(yī)療美容活動，否則會被認(rèn)定為無證行醫(yī)。
依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第88條的規(guī)定，診療活動是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動；醫(yī)療美容是指使用藥物以及手術(shù)、物理和其他損傷性或者侵入性手段進(jìn)行的美容。
無論是診療活動，還是醫(yī)療美容，都應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確界定其范疇。
第一、診療活動。診療活動的關(guān)鍵要素是提供診斷或治療，其中診斷應(yīng)當(dāng)是醫(yī)學(xué)上的專業(yè)診斷，可以直接據(jù)此提出治療方案，對于其他意義上的診斷，比如描述為“肥胖”、“體質(zhì)虛弱”、“癌癥”等，不宜認(rèn)定為醫(yī)學(xué)上的專業(yè)診斷，因?yàn)檫@些描述無法據(jù)此直接提出治療方案；另外，治療也有特殊界定，應(yīng)當(dāng)是使用藥物、器械及手術(shù)等方法進(jìn)行，一般意義上的建議，如飲食療法、運(yùn)動療法等不應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為醫(yī)學(xué)上的治療，治療可以是消除疾病，還應(yīng)包括緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命等。
第二、醫(yī)療美容。醫(yī)療美容與生活美容的關(guān)鍵區(qū)分是否具有損傷性和侵入性，但現(xiàn)實(shí)生活中，損傷性和侵入性也是有各種程度區(qū)分的，有些美容措施，如紋身、紋眉等，雖然可能有一定的損傷性和侵入性，但由于其程度非常輕微，法規(guī)將其排除在醫(yī)療美容之外。隨著技術(shù)的發(fā)展，還會有大量的新方法、新措施應(yīng)用于美容，如何區(qū)分其為醫(yī)療美容還是生活美容，既是對監(jiān)管機(jī)構(gòu)提出的挑戰(zhàn)，也是中介機(jī)構(gòu)合法經(jīng)營應(yīng)當(dāng)關(guān)注的重點(diǎn)。
三、 刑事法律風(fēng)險(xiǎn)
中介機(jī)構(gòu)把患者帶到境外就診以后，患者不可能久居境外，回來以后，藥品，特別是國內(nèi)沒有上市的藥品如何購買，就成為難題。陸勇最后獲釋，并非我國政府改變了對藥品管制的態(tài)度，而是個案有因，還有大量類似案例，被認(rèn)定為銷售假藥罪因而獲刑。
因此，中介機(jī)構(gòu)如何給患者提供延伸服務(wù)，又不會涉嫌銷售假藥，就非常考驗(yàn)中介機(jī)構(gòu)的智慧和法律意識。
可能有人非常疑惑，國外賣的好好的藥品，為什么會被認(rèn)定為假藥？
依據(jù)我國《藥品管理法》的規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥：(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；(三)變質(zhì)的；(四)被污染的；(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
藥品關(guān)系大眾安全，對國外藥品的進(jìn)口嚴(yán)格監(jiān)管有其合理性，不僅中國，很多國家包括發(fā)達(dá)國家也是，因此，中介機(jī)構(gòu)在為患者解決后續(xù)用藥問題上，要非常謹(jǐn)慎，以免受到刑事指控。
以下是小編整理的行業(yè)規(guī)范：
《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范(試行)》規(guī)定，有兩種情況允許開展遠(yuǎn)程醫(yī)療。
近日，華醫(yī)心誠醫(yī)生集團(tuán)獲悉，國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》等3個文件的通知。
目的是為了進(jìn)一步貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》有關(guān)要求，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療行為，發(fā)揮遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)優(yōu)勢，提高醫(yī)療服務(wù)效率，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
該文件重點(diǎn)包括《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》、《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》、《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范(試行)》。具體細(xì)則如下:(全文見附件)
▍《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》核心要點(diǎn):
首先定義了互聯(lián)網(wǎng)診療。互聯(lián)網(wǎng)診療是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用在本機(jī)構(gòu)注冊的醫(yī)師，通過互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開展部分常見病、慢性病復(fù)診和“互聯(lián)網(wǎng)+“家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。
同時(shí)明確互聯(lián)網(wǎng)診療的資質(zhì)。新開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)由取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供，衛(wèi)生健康行政部門受理申請后，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出同意或者不同意的書面答復(fù)。
已經(jīng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，應(yīng)當(dāng)向共《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)提出開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的執(zhí)業(yè)登記申請，并提交相關(guān)材料。
▍《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》核心要點(diǎn):
實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行或者與第三方機(jī)構(gòu)合作搭建信息平臺，使用在本機(jī)構(gòu)和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，應(yīng)當(dāng)申請樣互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供診療服務(wù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，在依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊，具有3年以上獨(dú)立臨床工作經(jīng)驗(yàn)。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開設(shè)的臨床科室，其對應(yīng)的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)床科室至少有1名正高級、1名副高級職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊在本機(jī)構(gòu)(可多點(diǎn)執(zhí)業(yè))。
患者未在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，醫(yī)師只能通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為部分常見病、慢性病患者提供復(fù)診服務(wù)。
▍《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范(試行)》核心要點(diǎn):
文件規(guī)定，有兩種情況允許開展遠(yuǎn)程醫(yī)療:某醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡稱邀請方)直接向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡稱受邀方)發(fā)出邀請，受邀方運(yùn)用通訊、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)等信息化技術(shù)，為邀請方患者診療提供技術(shù)支持的醫(yī)療活動，雙方通過協(xié)議明確責(zé)權(quán)利。
邀請方或第三方機(jī)構(gòu)搭建遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)平臺，受邀方以機(jī)構(gòu)身份在該平臺注冊，邀請方通過該平臺發(fā)布需求，由平臺匹配受邀方或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動對需求做出應(yīng)答，運(yùn)用通訊、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)等信息化技術(shù)，為邀請方患者診療提供技術(shù)支持的醫(yī)療活動。
▍行業(yè)爆發(fā)點(diǎn)來了
2018年5月，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，鼓勵所有醫(yī)院，通過互聯(lián)網(wǎng)平臺，滿足患者診前、診中、診后等全部醫(yī)療需求。
國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局的這三個文件，規(guī)范行業(yè)、指導(dǎo)發(fā)展，也將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療推向了快速鋪開的新局面--只要符合要求，都可以做!政策明朗就是最好的政策。
根據(jù)賽柏藍(lán)的觀察分析，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的主導(dǎo)方，還會是公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，但是會給藥商、藥企、互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)更多參與這個新平臺的機(jī)會。提供藥品、承接處方、架構(gòu)平臺等等，都是全新的市場、未開發(fā)的業(yè)務(wù)。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的全面推開，整個產(chǎn)業(yè)鏈都將獲益，包括工業(yè)和零售。也就預(yù)示著，行業(yè)新的爆發(fā)點(diǎn)要來了。
附全文:
附件1:互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)
第一條 為落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)十醫(yī)療健康“發(fā)展的意見》，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動，推動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)健康快速發(fā)展，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)診療是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用在本機(jī)構(gòu)注冊的醫(yī)師，通過互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開展部分常見病、慢性病復(fù)診和“互聯(lián)網(wǎng)+“家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。
第三條 國家對互聯(lián)網(wǎng)診療活動實(shí)行準(zhǔn)入管理。
第四條 國務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)全國互聯(lián)網(wǎng)診療活動的監(jiān)督管理。地方各級衛(wèi)生健康行政部門(含中醫(yī)藥主管部門，下同)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)診療活動的監(jiān)督管理。
第二章 互聯(lián)網(wǎng)診療活動準(zhǔn)入
第五條 互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)由取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供。
第六條 新申請?jiān)O(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，應(yīng)當(dāng)在設(shè)置申請書注明，并在設(shè)置可行性研究報(bào)告中寫明開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的有關(guān)情況。如果與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息系統(tǒng)，應(yīng)當(dāng)提交合作協(xié)議。
第七條 衛(wèi)生健康行政部門受理申請后，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出同意或者不同意的書面答復(fù)。批準(zhǔn)設(shè)置并同意其開展互聯(lián)網(wǎng)診療的，在《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中注明同意其開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章申請執(zhí)業(yè)登記。
第八條 已經(jīng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，應(yīng)當(dāng)向共《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)提出開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的執(zhí)業(yè)登記申請，并提交下列材料:
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽署同意的申請書，提出申請開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的原因和理由;
(二)如果與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息系統(tǒng)，應(yīng)當(dāng)提交合作協(xié)議;
(三)登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。
第九條 執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章對醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記申請材料進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本服務(wù)方式中增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”。審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。
第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方機(jī)構(gòu)的合作協(xié)議應(yīng)當(dāng)明確各方在醫(yī)療服務(wù)、信息安全、隱私保護(hù)等方面的責(zé)權(quán)利。
第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)與其診療科目相一致。未經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門核準(zhǔn)的診療科目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展相應(yīng)的互聯(lián)網(wǎng)診療活動。
第三章 執(zhí)業(yè)規(guī)則
第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療管理要求，建立醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全規(guī)章制度。
第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，應(yīng)當(dāng)具備滿足互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)要求的設(shè)備設(shè)施、信息系統(tǒng)、技術(shù)人員以及信息安全系統(tǒng)，并實(shí)施第三級信息安全等級保護(hù)。
第十四條開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)師、護(hù)士應(yīng)當(dāng)能夠在國家醫(yī)師、護(hù)士電子注冊系統(tǒng)中查詢。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行電子實(shí)名認(rèn)證，鼓勵有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過人臉識別等人體特征識別技術(shù)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員管理。
第十五條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約服務(wù)，在協(xié)議中告知患者服務(wù)內(nèi)容、流程、雙方責(zé)任和權(quán)利以及可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)等，簽訂知情同意書。
第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在線開展部分常
見病、慢性病復(fù)診時(shí)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)掌握患者病歷資料，確定患者在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確診斷為某種或某幾種常見病、慢性病后，可以針對相同診斷進(jìn)行復(fù)診。當(dāng)患者出現(xiàn)期情變化需要醫(yī)務(wù)人員親自診查時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動，引導(dǎo)患者到實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。
不得對首診患者開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。
第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》和《電子病歷基本規(guī)范(試行》》等相關(guān)文件要求，為患者建立電子病歷，并按照規(guī)定進(jìn)行管理。
第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定。醫(yī)師掌握患者病歷資料后，可以為部分常見病、慢性病患者在線開具處方。在線開具的處方必須有醫(yī)師電子簽名，經(jīng)藥師審核后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送。
第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動時(shí)，不得開具麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品的處方。為低齡兒童(6歲以下)開具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)確認(rèn)患兒有監(jiān)護(hù)人和相關(guān)專業(yè)醫(yī)師陪伴。
第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密的有關(guān)法律法規(guī)，安善保管患者信息，不得非法買賣、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向主管的衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告，并立即采取有效應(yīng)對措施。
第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)符合分級診療相關(guān)規(guī)定，與其功能定位相適應(yīng)。
第二十二條 鼓勵醫(yī)聯(lián)體內(nèi)利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，加快實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源上下貫通，提高基層醫(yī)療服務(wù)能力和效率，推動構(gòu)建有序的分級診療格局。鼓勵三級醫(yī)院在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)通過互聯(lián)網(wǎng)診療信息系統(tǒng)向下轉(zhuǎn)診患者。
第二十三條 三級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)優(yōu)先發(fā)展與二級醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)，為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動提供技術(shù)支持。
第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療活動管理，建立完善相關(guān)管理制度、服務(wù)流程，保證互聯(lián)網(wǎng)診療活動全程留痕、可追溯，并向監(jiān)管部門開放數(shù)據(jù)接口。
第二十五條 醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，具有3年以上獨(dú)立臨床工作經(jīng)驗(yàn)，并經(jīng)其執(zhí)業(yè)注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意。
第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動按照屬地化管理的原則，由縣級及以上地方衛(wèi)生健康行政部門進(jìn)行監(jiān)督管理。
第二十七條 縣級及以上地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)向社會公布允許開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單，公布監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式，及時(shí)受理和處置違法違規(guī)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)舉報(bào)。發(fā)現(xiàn)不符合本辦法規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知有關(guān)主管部門。
第二十八條 下級衛(wèi)生健康行政部門未按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和本辦法規(guī)定管理互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，上級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以糾正。
第二十九條 縣級及以上地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮社會組織作用，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療活動的行業(yè)監(jiān)督和自律。
第五章 附則
第三十條 本辦法施行前已經(jīng)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，自本辦法施行之日起30日內(nèi)，按照本辦法要求重新提出執(zhí)業(yè)登記申請。
第三十一條 遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)按照《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)文件管理。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院按照《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》管理。
第三十二條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
附件2:互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)
第一章總則
第一條 為落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)十醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，推動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院持續(xù)健康發(fā)展，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理，提高醫(yī)療服務(wù)效率，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例)等法律法規(guī)，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院包括作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，以及依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院(互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)見附錄)。第三條國家按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實(shí)行準(zhǔn)入管理。
第四條 國務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)全國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理。地方各級衛(wèi)生健康行政部門(含中醫(yī)藥主管部門，下同)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理。
第二章 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準(zhǔn)入
第五條 實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行或者與第三方機(jī)構(gòu)合作搭建信息平臺，使用在本機(jī)構(gòu)和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，應(yīng)當(dāng)申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。
實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅使用在本機(jī)構(gòu)注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，可以申請構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。
第六條 實(shí)施互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準(zhǔn)入前，省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺，與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺對接，實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)管。
第七條申請?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應(yīng)當(dāng)向其依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)核業(yè)登記機(jī)關(guān)提出設(shè)置申請，并提交以下材料:
(一)設(shè)置申請書;
(二)設(shè)置可行性研究報(bào)告，可根據(jù)情況適當(dāng)簡化報(bào)告內(nèi)容;
(三)所依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的地址;
(四)申請?jiān)O(shè)置方與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同答署的合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的協(xié)議書。
第八條 新申請?jiān)O(shè)置的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應(yīng)當(dāng)在設(shè)置申請書中注明，并在設(shè)置可行性研究報(bào)告中寫明建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的有關(guān)情況。如果與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺，應(yīng)當(dāng)提交合作協(xié)議。
第九條 衛(wèi)生健康行政部門受理設(shè)置中請后，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出同意成者不同意的書面答復(fù)。批準(zhǔn)設(shè)置并同意其將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，在《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中注明1批準(zhǔn)第三方機(jī)構(gòu)申請?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章申請執(zhí)業(yè)登記。
第十條 已經(jīng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應(yīng)當(dāng)向共《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)提出增加互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的申請，并提交下列材料:
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽署同意的申請書，提出申請?jiān)黾踊ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的原因和理由;
(二)與省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺對接情況;
(三)如果與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應(yīng)當(dāng)提交合作協(xié)議;
(四)登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。
第十一條 執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記申請材料進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記。審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。
第十二條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的命名應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定，并滿足以下要求:
(一)實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱，應(yīng)當(dāng)包括“本機(jī)構(gòu)名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”;
(二)實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方機(jī)構(gòu)合作申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱，應(yīng)當(dāng)包括“本機(jī)構(gòu)名稱+合作方識別名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”;
(三)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，名稱應(yīng)當(dāng)包括“申請?jiān)O(shè)置方識別名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”。
第十三條 合作建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，合作方發(fā)生變更或出現(xiàn)其他合作協(xié)議失效的情況時(shí)，需要重新申請?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。
第三章 執(zhí)業(yè)規(guī)則
第十四條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)行由國家或行業(yè)學(xué)協(xié)會制定的診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程。
第十五條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)按照國家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，實(shí)施第三級信息安全等級保護(hù)。
第十六條 在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)師、護(hù)士應(yīng)當(dāng)能夠在國家醫(yī)師、護(hù)士電子注冊系統(tǒng)中進(jìn)行查詢。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行電子實(shí)名認(rèn)證。鼓勵有條件的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院通過人臉識別等人體特征識別技術(shù)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員管理。
第十七條 第三方機(jī)構(gòu)依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，應(yīng)當(dāng)為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)師、藥師等專業(yè)人員服務(wù)和信息技術(shù)支持服務(wù)，通過協(xié)議、合同等方式明確各方在醫(yī)療服務(wù)、信息安全、隱私保護(hù)等方面的責(zé)權(quán)利。
第十八條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院必須對患者進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)提示，獲得患者的知情同意。
第十九條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院邀請其他醫(yī)師進(jìn)行會診時(shí)，會診醫(yī)師可以出具診斷意見并開具處方;患者未在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，醫(yī)師只能通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為部分常見病、慢性病患者提供復(fù)診服務(wù)。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可以提供家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。
當(dāng)患者病情出現(xiàn)變化或存在其他不適宜在線診療服務(wù)的，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)引導(dǎo)患者到實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。
第二十條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵寧《處方管理辦法)等處方管理規(guī)定。在線開具處方前，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)掌握患者病歷資料，確定患者在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確診斷為某種或某幾種常見病、慢性病后，可以針對相同診斷的疾病在線開具處方。
所有在線診斷、處方必須有醫(yī)師電子簽名。處方經(jīng)藥師審核合格后方可生效，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送。不得在互聯(lián)網(wǎng)上開具麻醉藥品、精神類藥品處方以及其他用藥風(fēng)險(xiǎn)較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方。為低齡兒童(6歲以下)開具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)確定患幾有監(jiān)護(hù)人和相關(guān)專業(yè)醫(yī)師陪伴。
第二十一條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定)和《電子病歷基本規(guī)范(試行))等相關(guān)文件要求，為患者建立電子病歷，并按照規(guī)定進(jìn)行管理。患者可以在線查詢檢查檢驗(yàn)結(jié)果和資料、診斷治療方案、處方和醫(yī)囑等病歷資料。
第二十二條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院發(fā)生的醫(yī)療服務(wù)不良事件和藥品不良事件按照國家有關(guān)規(guī)定上報(bào)。
第二十三條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密的有關(guān)法律法規(guī)，妥善保管患者信息，不得非法買賣、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向主管的衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告，并立即采取有效應(yīng)對措施。
第二十四條 實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的第三方，應(yīng)當(dāng)為醫(yī)師購買醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)。
第二十五條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供醫(yī)療服務(wù)應(yīng)當(dāng)符合分級診療相關(guān)規(guī)定，與依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能定位相適應(yīng)。
第二十六條 鼓勵城市三級醫(yī)院通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與偏遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、全科醫(yī)生與專科醫(yī)生的數(shù)據(jù)資源共享和業(yè)務(wù)協(xié)同，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉。
第四章 監(jiān)督管理
第二十七條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家法律法規(guī)加強(qiáng)內(nèi)部各項(xiàng)管理。
第二十八條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)不良事件防范和處置流程，落實(shí)個人隱私信息保護(hù)措施，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺內(nèi)容審核管理，保證互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)安全、有效、有序開展。
第二十九條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供診療服務(wù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，在依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊，具有3年以上獨(dú)立臨床工作經(jīng)驗(yàn)。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供服務(wù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)確保完成主要執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)規(guī)定的診療工作。
第三十條 省級衛(wèi)生健康行政部門與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記機(jī)關(guān)，通過省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺，對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院共同實(shí)施監(jiān)管，重點(diǎn)監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的人員。處方，診療行為。患者隱私保護(hù)和信息安全等內(nèi)容。將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體展。相關(guān)服務(wù)納入行政部門對實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的績效考核和醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審，開展線上線下一體化監(jiān)管。確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第三十一條 縣級及以上地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)向社會公布互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院名單及監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式。及時(shí)受理和處置違法違規(guī)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的舉損。發(fā)現(xiàn)不符合本辦法規(guī)定的。應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知相關(guān)主管部門。
第三十二條 取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。獨(dú)立作為法律責(zé)任主體:實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱時(shí)，實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)為法律責(zé)任主體。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院合作各方按照合作協(xié)議書承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
患者與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院發(fā)生醫(yī)療糾紛時(shí)，應(yīng)當(dāng)向互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記機(jī)關(guān)提出處理申請。按照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定追償法律責(zé)任。
第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)過程中，有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例).《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例)和《護(hù)士條例)等法律、法規(guī)行為的。按照有關(guān)法律.法規(guī)規(guī)定處理。
第三十四條 下級衛(wèi)生健康行政部門未按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和本辦法規(guī)定管理互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的。上級衛(wèi)生鍵康行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以糾正。
第五章 附則
第三十五條 本辦法施行前已經(jīng)規(guī)準(zhǔn)設(shè)置或備案的互聯(lián)問族院。自本辦法施行之日起30日為。按照本辦法要求重新提出設(shè)置和執(zhí)業(yè)登記申請。
第三十六條本辦法自發(fā)布之日起施行。
附錄3:互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)
申請?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院或者以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的、應(yīng)當(dāng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。
一、診療科目
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院根據(jù)開展業(yè)務(wù)內(nèi)容確定診療料目，不得超出所依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目范圍。
二、科室設(shè)置
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院根據(jù)開展業(yè)務(wù)內(nèi)容設(shè)置相應(yīng)臨床科室，并與所依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室保持一致。必須設(shè)置醫(yī)療質(zhì)量管理部門、信息技術(shù)服務(wù)與管理部門、藥學(xué)服務(wù)部門。
三、人員
(一)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開設(shè)的臨床科室，其對應(yīng)的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)床科室至少有1名正高級、1名副高級職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊在本機(jī)構(gòu)(可多點(diǎn)執(zhí)業(yè))。
(二)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院有專人負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、電子病歷的管理，提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)維護(hù)等技術(shù)服務(wù)、確保互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行。
(三)有專職藥師負(fù)責(zé)在線處方審核工作，確保業(yè)務(wù)時(shí)間至少有1名藥師在崗審核處方。藥師人力資源不足時(shí)，可通過合作方式，由具備資格的第三方機(jī)構(gòu)藥師進(jìn)行處力審核。
(四)相關(guān)人員必須經(jīng)過醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、醫(yī)療服務(wù)相關(guān)政策、各項(xiàng)規(guī)章制度、崗位職責(zé)、流程規(guī)范和應(yīng)急預(yù)案的培訓(xùn)，確保其掌握服務(wù)流程，明確可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。
四、房屋和設(shè)備設(shè)施
(一)用于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運(yùn)行的服務(wù)器不少于2套，數(shù)據(jù)庫服務(wù)器與應(yīng)用系統(tǒng)服務(wù)器需劃分。存放服務(wù)器的機(jī)房應(yīng)當(dāng)具備雙路供電或緊急發(fā)電設(shè)施。存儲醫(yī)療數(shù)據(jù)的服務(wù)器不得存放在境外。
(二)擁有至少2套開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院業(yè)務(wù)的音視頻通訊系統(tǒng)(含必要的軟件系統(tǒng)和硬件設(shè)備)。
(三)具備高速率高可靠的網(wǎng)絡(luò)接入，業(yè)務(wù)使用的網(wǎng)絡(luò)帶寬不低于10Mbps，且至少由兩家寬帶網(wǎng)絡(luò)供應(yīng)商提供服務(wù)。鼓勵有條件的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院接入互聯(lián)網(wǎng)專線、虛擬專用網(wǎng)(VPN)，保障醫(yī)療相關(guān)數(shù)據(jù)傳輸服務(wù)質(zhì)量。
(四)建立數(shù)據(jù)訪問控制信息系統(tǒng)，確保系統(tǒng)穩(wěn)定和服務(wù)全程留痕，并與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的HIS,PACS/RIS.LIS系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)交換與共享。
(五)具備遠(yuǎn)程會診、遠(yuǎn)程門診、遠(yuǎn)程病理診斷、遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)影像診斷和遠(yuǎn)程心電診斷等功能。
(六)信息系統(tǒng)實(shí)施第三級信息安全等級保護(hù)。
五、規(guī)章制度
建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)管理體系和相關(guān)管理制度、人員崗位職責(zé)、服務(wù)流程。規(guī)章制度應(yīng)當(dāng)包括互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)管理制度、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)使用管理制度、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療質(zhì)量控制和評價(jià)制度、在線處方管理制度、患者知情同意與登記制度、在線醫(yī)療文書管理制度、在線復(fù)診患者風(fēng)險(xiǎn)評估與突發(fā)狀況預(yù)防處置制度、人員培訓(xùn)考核制度，停電、斷網(wǎng)、設(shè)備故障、網(wǎng)絡(luò)信息安全等突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。
附件:遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范(試行)
為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)十醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》(國辦發(fā)(2018726號)，進(jìn)一步推動遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)持續(xù)健康發(fā)展，優(yōu)化醫(yī)療資源配置，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，推進(jìn)區(qū)域醫(yī)療資源整合共享，提高醫(yī)療服務(wù)能力和水平，制定本規(guī)范。
一、管理范圍
本規(guī)范所稱遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)包括以下情形:
(一)某醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡稱邀請方)直接向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡稱受邀方)發(fā)出邀請，受邀方運(yùn)用通訊、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)等信息化技術(shù)，為邀請方患者診療提供技術(shù)支持的醫(yī)療活動，雙方通過協(xié)議明確責(zé)權(quán)利。
(二)邀請方或第三方機(jī)構(gòu)搭建遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)平臺，受邀方以機(jī)構(gòu)身份在該平臺注冊，邀請方通過該平臺發(fā)布需求，由平臺匹配受邀方或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動對需求做出應(yīng)答，運(yùn)用通訊、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)等信息化技術(shù)，為邀請方患者診療提供技術(shù)支持的醫(yī)療活動。邀請方、平臺建設(shè)運(yùn)營方、受邀方通過協(xié)議明確責(zé)權(quán)利。
邀請方通過信息平臺直接邀請醫(yī)務(wù)人員提供在線醫(yī)療服務(wù)的、必須申請?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，按照《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》本條件下同)批準(zhǔn)、與所管理。
二、開展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的基本條件
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本條件。有衛(wèi)生健康行政部門(含中醫(yī)藥主管部門，開展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)相應(yīng)的診療科目。有在本機(jī)構(gòu)注冊、符合遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)要求的專業(yè)技術(shù)人員。有完善的遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理制度、醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全、信息化技術(shù)保障措施。
(二)人員基本條件。邀請方與受邀方應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者病情安排相應(yīng)醫(yī)務(wù)人員參與遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)。邀請方至少有1名執(zhí)業(yè)醫(yī)師(可多點(diǎn)執(zhí)業(yè))陪同，若邀請方為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，可以由執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或鄉(xiāng)村醫(yī)生陪同;受邀方至少有1名具有相應(yīng)診療服務(wù)能力、獨(dú)立開展臨床工作3年以上的執(zhí)業(yè)醫(yī)師(可多點(diǎn)執(zhí)業(yè))為患者提供遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)。根據(jù)患者病情，可提供遠(yuǎn)程多學(xué)科聯(lián)合診療服務(wù)。
有專職人員負(fù)責(zé)儀器、設(shè)備、設(shè)施、信息系統(tǒng)的定期檢測、登記、維護(hù)、改造、升級，符合遠(yuǎn)程醫(yī)療相關(guān)衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)和信息安全的規(guī)定，保障遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)信息系統(tǒng)(硬件和軟件)處于正常運(yùn)行狀態(tài)，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的需要。
(三)設(shè)備設(shè)施基本條件。
1.遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)滿足圖像、聲音、文字以及診療所需其他醫(yī)療信息的安全、實(shí)時(shí)傳輸，圖像清晰，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，符合《遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng)建設(shè)技來指南》，滿足臨末診療要求。
2.重要設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)應(yīng)當(dāng)有不間斷電源。
3.遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)應(yīng)當(dāng)至少有2家網(wǎng)絡(luò)供應(yīng)商提供的網(wǎng)絡(luò)，保障遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)信息傳輸通暢，有條件的可以建設(shè)遠(yuǎn)程醫(yī)療專網(wǎng)。
三 遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)流程及有關(guān)要求
(一)簽訂合作協(xié)議。醫(yī)療機(jī)構(gòu)間直接或通過第三方平臺開展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的，要簽訂遠(yuǎn)程醫(yī)療合作協(xié)議，約定合作目的、合作條件、合作內(nèi)容、遠(yuǎn)程醫(yī)療流程、各方責(zé)任權(quán)利義務(wù)、醫(yī)療損害風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任分擔(dān)等中項(xiàng)。合作協(xié)議可以以電子文件形式簽訂。
(二)知情同意。邀請方應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的病情和意愿組織遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)，非向患者說明遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用等情況，征得患者書面同意，簽署遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)知情同意書。不宜向患者說明病情的，應(yīng)當(dāng)征得其監(jiān)護(hù)人或者近親屬書面同意。
(三)遠(yuǎn)程會診。醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間通過遠(yuǎn)程進(jìn)行會診，受邀方提供診斷治療意見，邀請方明確診斷治療方案。
1.發(fā)出邀請。邀請方需要與受邀方通過遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)開展個案病例討論的，需向受邀方直接或通過第三方平臺提出邀請，邀請至少應(yīng)當(dāng)包括邀請事由、目的、時(shí)間安排、患者相關(guān)病歷摘要及擬邀請醫(yī)師的專業(yè)和技術(shù)職務(wù)任職資格等。醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)可以協(xié)商建立穩(wěn)定的遠(yuǎn)程心電診斷、遠(yuǎn)程影像診斷、遠(yuǎn)程病理診斷等機(jī)制加強(qiáng)上級醫(yī)院對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的技術(shù)支持。
2.接受邀請。 受邀方接到邀請方或第三方平臺發(fā)出的遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)邀請后，要及時(shí)作出是否接受邀請的決定。接受邀請的，須告知邀請方，并做好相關(guān)準(zhǔn)備工作;不接受邀請的，及時(shí)告知邀請方并說明理由。第三方平臺參與匹配的，還要同時(shí)將是否接受邀請告知第三方平臺運(yùn)營方。
3.實(shí)施服務(wù)。受邀方應(yīng)當(dāng)認(rèn)真負(fù)責(zé)地安排具備相應(yīng)資質(zhì)和技術(shù)能力的醫(yī)務(wù)人員，按照相關(guān)法律、法規(guī)和診療規(guī)范的要求，提供遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)，及時(shí)將診療意見告知邀請方，并出具由相關(guān)醫(yī)師簽名的診療意見報(bào)告。邀請方根據(jù)患者臨床資料，參考受邀方的診療意見，決定診斷與治療方案。
(四)遠(yuǎn)程診斷。邀請方和受邀方建立對口支援或者形成醫(yī)療聯(lián)合體等合作關(guān)系，由邀請方實(shí)施醫(yī)學(xué)影像、病理、心電、超聲等輔助檢查，由受邀的上級醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行診斷，具體流程由邀請方和受邀方通過協(xié)議明確。
(五)安善保存資料。邀請方和受邀方要按照病歷書寫及保管有關(guān)規(guī)定共同完成病歷資料，原件由邀請方和受邀方分別歸檔保存。遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)相關(guān)文書可通過傳真、掃描文件及電子簽名的電子文件等方式發(fā)送。醫(yī)務(wù)人員為患者提供咨詢服務(wù)后，應(yīng)當(dāng)記錄咨詢信息。
四、管理要求
(一)機(jī)構(gòu)管理。開展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照以下要求開展工作:
1.制定并落實(shí)管理規(guī)章制度，執(zhí)行國家發(fā)布或者認(rèn)可的技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，建立應(yīng)急預(yù)案，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全。
2.設(shè)置專門的醫(yī)療質(zhì)量安全管理部門或配備專職人員，負(fù)責(zé)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理與控制工作，履行以下職責(zé);
①對規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程的落實(shí)情況進(jìn)行檢查;
②對醫(yī)療質(zhì)量、器械和設(shè)備管理等方面進(jìn)行檢查;
③對重點(diǎn)環(huán)節(jié)和影響醫(yī)療質(zhì)量與安全的高危因素進(jìn)行監(jiān)測、分析和反饋，提出預(yù)防與控制措施;
①對病歷書寫、資料保存進(jìn)行指導(dǎo)和檢查等。
3.醫(yī)療質(zhì)量安全管理人員應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)專業(yè)知識和工作經(jīng)驗(yàn)。
4.參與遠(yuǎn)程醫(yī)療運(yùn)行各方應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)信息安全和患者隱私保護(hù)，防止違法傳輸、修改，防止數(shù)據(jù)丟失，建立數(shù)據(jù)安全管理規(guī)程，確保網(wǎng)絡(luò)安全、操作安全、數(shù)據(jù)安全、隱私安全。
5.與第三方機(jī)構(gòu)合作發(fā)展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的，要通過協(xié)議明確各方權(quán)利、義務(wù)和法律責(zé)任，落實(shí)財(cái)務(wù)管理各項(xiàng)制度。
(二)人員管理。
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并落實(shí)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)相關(guān)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)計(jì)劃。使其具備與本職工作相關(guān)的專業(yè)知識。建立對技術(shù)人員的專業(yè)知識更新、專業(yè)技能維持與培養(yǎng)等管理的相關(guān)制度和記錄。落實(shí)相關(guān)管理制度和工作規(guī)范。
2.醫(yī)務(wù)人員對患者進(jìn)行遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)時(shí)應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療護(hù)理常規(guī)和診療規(guī)范。
(三)質(zhì)量管理。
開展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照以下要求，開展醫(yī)療療質(zhì)量管理工作:
1.按照國家發(fā)布或認(rèn)可的診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程有關(guān)要求，建立并實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量管理體系，遵守相關(guān)技術(shù)規(guī)究和標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)行患者實(shí)名制管理，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量。
2.積極參與省級以上遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)質(zhì)控中心組織的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制相關(guān)工作，接受衛(wèi)生健康行政部門和質(zhì)控中心的業(yè)務(wù)指導(dǎo)與監(jiān)管。
3.醫(yī)療質(zhì)量安全管理人員督促落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度和日常管理工作，并對本機(jī)構(gòu)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)行為進(jìn)行定期巡視。
4.信息技術(shù)專業(yè)人員做好遠(yuǎn)程醫(yī)療設(shè)備的日常維護(hù)，保證其正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
5.受邀方參與遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)具有應(yīng)急處理能力。
6.提供醫(yī)學(xué)檢查檢驗(yàn)等服務(wù)的遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)中心，應(yīng)當(dāng)配備具有相應(yīng)資質(zhì)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員，按照相應(yīng)的規(guī)范開展工作。
7.建立良好的醫(yī)患溝通機(jī)制，保障患者知情同意權(quán)，維護(hù)患者合法權(quán)益。
8.嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定與要求，規(guī)范使用和管理醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療耗材、消毒藥械和醫(yī)療用品等。
五、加強(qiáng)監(jiān)管
(一)地方各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供運(yùn)程醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)督管理、將遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體系，確保遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全。
(二)在遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)過程中發(fā)生醫(yī)療爭議時(shí)，患者向邀請方所在地衛(wèi)生健康行政部門提出處理申請。遠(yuǎn)程會診由邀請方承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，遠(yuǎn)程診斷由邀請方和受通方共同承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方機(jī)構(gòu)合作開展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)發(fā)生爭議時(shí)，由邀請方、受邀方、第三方機(jī)構(gòu)按照相關(guān)法律、法規(guī)和各方達(dá)成的協(xié)議進(jìn)行處理，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。
(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在開展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)過程中，有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例)、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和《護(hù)士條例》等法律、法規(guī)行為的，由衛(wèi)生健康行政部門按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定處理。
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