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【商業(yè)與法治輿情觀察室 http://www.blaw.org.cn 快訊】：（藥界動態(tài)）

來自：四川省藥監(jiān)局 廣東省藥監(jiān)局 江西省藥監(jiān)局

9月14日，四川省藥監(jiān)局公示了8家藥企生產(chǎn)銷售劣藥案件的行政處罰信息公開。廣東省藥監(jiān)局公示了6家藥企生產(chǎn)銷售假劣藥案件的行政處罰信息。江西省藥監(jiān)局公開1家因未遵守GMP被行政處罰信息。

▍一、成都市祺隆中藥飲片有限公司生產(chǎn)、銷售劣藥制川烏案

當(dāng)事人生產(chǎn)、銷售中藥飲片制川烏（批號：190401-01）性狀不符合《中國藥典》（2015年版）一部規(guī)定，應(yīng)按劣藥論處，貨值金額5050元，違法所得2013元。

依據(jù)《藥品管理法》（2015年修正版）第七十四條、《行政處罰法》第二十三條之規(guī)定，責(zé)令該公司改正違法行為，決定給予以下行政處罰：

1、沒收違法生產(chǎn)的制川烏（批號：190401-01）31.7kg;

2、沒收違法所得2013元；

3、處貨值金額1倍的罰款5050元。

以上罰沒款合計人民幣7063元。

▍二、四川智和信醫(yī)藥有限公司銷售劣藥蘭索拉唑腸溶片案案

當(dāng)事人生產(chǎn)、銷售蘭索拉唑腸溶片（批號：191103,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：四川成都同道堂制藥有限責(zé)任公司）含量測定不符合《中國藥典》（2015年版）一部規(guī)定，應(yīng)為劣藥。違法所得396.93元。

依據(jù)《藥品管理法》（2019年修訂版）第一百一十七條、《藥品管理法實施條例》第七十五條、《行政處罰法》第二十三條之規(guī)定，責(zé)令該公司改正違法行為，決定給予以下行政處罰：

沒收違法所得396.93元。

▍三、四川成都同道堂制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)、銷售劣藥蘭索拉唑腸溶片案案

當(dāng)事人生產(chǎn)、銷售蘭索拉唑腸溶片（批號：191103）含量測定不符合《中國藥典》（2015年版）一部規(guī)定，應(yīng)為劣藥。貨值金額198271元，違法所得57454.7元。

依據(jù)《藥品管理法》（2015年修正版）第七十四條、《行政處罰法》第二十三條之規(guī)定，責(zé)令你公司改正違法行為，決定給予以下行政處罰：

1.沒收違法生產(chǎn)的蘭索拉唑腸溶片（批號：191103）13424盒；

2.沒收違法所得57454.7元；

3.并處貨值金額1倍的罰款198271元。

以上罰沒款合計255725.7元。

▍四、四川九興醫(yī)藥有限公司銷售劣藥黃精案

當(dāng)事人銷售中藥飲片黃精（批號：180101，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：成都吉安康藥業(yè)有限公司）性狀不符合《中國藥典》（2015年版）一部規(guī)定，應(yīng)按劣藥論處，違法所得為210元。

依據(jù)《藥品管理法》（2019年修訂版）第一百一十七條、《藥品管理法實施條例》第七十五條、《行政處罰法》第二十三條之規(guī)定，責(zé)令該公司改正違法行為，并決定給予以下行政處罰：

沒收違法所得210元。

成都吉安康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)、銷售劣藥黃精案

當(dāng)事人生產(chǎn)、銷售中藥飲片黃精（批號：180101）性狀不符合《中國藥典》（2015年版）一部規(guī)定，應(yīng)按劣藥論處，貨值金額為61831元，違法所得為29411.09元。

依據(jù)《藥品管理法》（2015年修正版）第七十四條、《行政處罰法》第二十三條之規(guī)定，責(zé)令該公司改正違法行為，決定給予以下行政處罰：

1.沒收違法生產(chǎn)的中藥飲片黃精（批號：180101）352.63kg；

2.沒收違法所得29411.09元；

3.并處貨值金額1倍的罰款61831元。

以上罰沒款合計91242.09元。

▍五、成都吉安康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)、銷售劣藥黃精案

當(dāng)事人生產(chǎn)、銷售中藥飲片黃精（批號：180101）性狀不符合《中國藥典》（2015年版）一部規(guī)定，應(yīng)按劣藥論處，貨值金額為61831元，違法所得為29411.09元。

依據(jù)《藥品管理法》（2015年修正版）第七十四條、《行政處罰法》第二十三條之規(guī)定，責(zé)令該公司改正違法行為，決定給予以下行政處罰：

1.沒收違法生產(chǎn)的中藥飲片黃精（批號：180101）352.63kg；

2.沒收違法所得29411.09元；

3.并處貨值金額1倍的罰款61831元。

以上罰沒款合計91242.09元。

▍六、四川合縱藥易購醫(yī)藥股份有限公司銷售劣藥注射用硫酸阿米卡星、石斛夜光丸案

當(dāng)事人銷售注射用硫酸阿米卡星（批號：1912044，生產(chǎn)企業(yè)：江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠）、石斛夜光丸（批號：191006，生產(chǎn)企業(yè)：吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司），經(jīng)藥品監(jiān)督抽驗，結(jié)果不符合《中國藥典》205年版二部檢驗規(guī)定，為劣藥，違法所得共計2008.45元。

依據(jù)《藥品管理法》（2019年修訂版）第一百一十七條、《藥品管理法實施條例》第七十五條、《行政處罰法》第二十三條之規(guī)定，責(zé)令該公司改正違法行為，并決定給予以下行政處罰：

沒收違法所得2008.45元。

▍七、四川鑫仁泰藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)、銷售天冬劣藥案

當(dāng)事人生產(chǎn)、銷售天冬中藥飲片（批號：190301）性狀不符合《中國藥典》（2015年版）一部規(guī)定，應(yīng)認(rèn)定為生產(chǎn)、銷售劣藥的行為，貨值金額為27,996.16元，違法所得為27,760.50元。

依據(jù)《藥品管理法》第七十四條的規(guī)定，對當(dāng)事人生產(chǎn)、銷售劣藥的行為，責(zé)令改正，并決定給予如下行政處罰：

1、沒收違法生產(chǎn)、銷售天冬劣藥的違法所得人民幣27,760.50元；

2、并處違法生產(chǎn)天冬劣藥的貨值金額一倍的罰款，計人民幣27996.16元；

罰沒金額合計人民幣55756.66元。

▍八、四川菩豐堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)黃精劣藥案

當(dāng)事人生產(chǎn)黃精中藥飲片（批號：190801）性狀不符合《中國藥典》（2015年版）一部規(guī)定，應(yīng)認(rèn)定為生產(chǎn)劣藥的行為，貨值金額為42,268.35元，違法所得為21216.31元。

依據(jù)《藥品管理法》（2015年修正版）第七十四條的規(guī)定，對當(dāng)事人生產(chǎn)黃精劣藥的行為，責(zé)令改正，并決定給予如下行政處罰：

1、沒收違法生產(chǎn)的黃精劣藥212.015kg;2、沒收違法銷售黃精劣藥的違法所得人民幣21216.31元；

2、并處違法生產(chǎn)黃精劣藥的貨值金額一倍的罰款，計人民幣42,268.35元；罰沒金額合計人民幣63,484.66元。

▍九、深圳市明華堂醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)假藥砂仁案

當(dāng)事人銷售的中藥飲片砂仁（批號：18050101）“性狀”檢驗項結(jié)果為“本品為非砂仁標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的品種，不符合規(guī)定”。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十五條。

沒收違法所得、沒收非法財物1.741105（萬元）

▍十、化州市華逸中藥飲片有限公司中藥飲片廠 生產(chǎn)劣藥天冬案

當(dāng)事人生產(chǎn)的中藥飲片天冬（標(biāo)示生產(chǎn)廠家：化州市華逸中藥飲片有限公司中藥飲片廠，批號：190601，包裝規(guī)格：250克/包）,經(jīng)佛山市順德區(qū)藥品檢驗所檢驗：“性狀”項目檢驗結(jié)果為“為天冬（飲片）標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的品種，但飲片未切制（不符合規(guī)定）”，不符合《中國藥典》2015年版一部標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（2019年版）第一百一十七條 責(zé)令改正，并予以警告。

▍十一、化州市華逸中藥飲片有限公司中藥飲片廠 生產(chǎn)劣藥檳榔案

當(dāng)事人生產(chǎn)的中藥飲片檳榔（標(biāo)示生產(chǎn)廠家：化州市華逸中藥飲片有限公司中藥飲片廠，批號：200101，包裝規(guī)格：250克/包）,經(jīng)東莞市食品藥品檢驗所檢驗：“檢查-水分”項目檢驗結(jié)果為10.4％，不符合《中國藥典》2015年版一部標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（2019年版）第一百一十七條 責(zé)令改正，并予以警告。

▍十二、廣州康和藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銷售劣藥谷維素雙維B片案

當(dāng)事人生產(chǎn)銷售的藥品谷維素雙維B片（批號：180502）經(jīng)檢驗含量均勻度、含量測定項不符合規(guī)定

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（2015修正）第七十四條，處罰：

沒收違法生產(chǎn)、銷售的違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一點五倍的罰款，罰款金額28.051956（萬元）

沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元）18.461224

合計罰沒款46.51368萬元

▍十三、市誠濟藥業(yè)有限公司生產(chǎn)、銷售劣藥車前草案

違法事實當(dāng)事人生產(chǎn)銷售的藥品車前草（批號：171001）經(jīng)檢驗含量測定不符合規(guī)定 依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（2015修正）第七十四條規(guī)定：

1、沒收違法生產(chǎn)、銷售的違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍的罰款，罰款金額0.1985 萬元；

2、沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元）0.0972萬元。

合計罰沒款0.2957萬元。

▍十四、廣東定康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)假藥谷精草案

當(dāng)事人生產(chǎn)的谷精草，批號為170801，“性狀”不符合規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（2015年修正版）第七十三條、《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條處罰：

1.沒收違法所得：918.00元；

2.處以貨值金額（1003.00元）的3.5倍罰款：3510.50元。

合計罰沒款4428.50元。

▍十五、江西省上高縣制氧有限公司未遵守GMP案

當(dāng)事人未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條，給予10萬元罰款

原文標(biāo)題：15家藥企被罰 最高處罰46萬元   來源：藥界動態(tài) 原文鏈接：http://www.vodjk.com/news/200915/1655731.shtml