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據(jù)信用中國(guó)網(wǎng)站消息，近日，重慶萬(wàn)州愛爾眼科醫(yī)院有限公司(簡(jiǎn)稱“愛爾眼科”或“當(dāng)事人”)因使用過期醫(yī)療器械，被重慶市萬(wàn)州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局罰款2萬(wàn)元并責(zé)令限期改正。

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行政處罰決定書渝萬(wàn)州市監(jiān)處字(2022)67號(hào)顯示，愛爾眼科的違法行為類型為：使用無(wú)合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械。具體違法事實(shí)如下。

2021年12月8日，執(zhí)法人員依法對(duì)當(dāng)事人的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，當(dāng)事人正在開展診療活動(dòng)，其診療場(chǎng)所八樓的綜合手術(shù)室內(nèi)設(shè)置有六間手術(shù)室。在“層流手術(shù)室二”的房間正中位置擺放有一張?jiān)\療床，旁邊配置有一個(gè)雙層儲(chǔ)物柜，其上層抽屜內(nèi)存放有第二類醫(yī)療器械“人工晶狀體折疊夾”1枚，用于手術(shù)中配合助推器將人工晶體推注進(jìn)患者眼內(nèi)。其標(biāo)簽內(nèi)容有生產(chǎn)日期圖標(biāo)及“2020-11-02”字樣、失效期圖標(biāo)及“2021-11-02”字樣。在“外眼手術(shù)室2”的房間正中位置擺放有一張?jiān)\療床，旁邊配置有一臺(tái)“麻醉機(jī)”，“麻醉機(jī)”下部配有兩層抽屜，其下層抽屜內(nèi)存放有“一次性使用全麻組件”1包，其封口處有“生產(chǎn)日期：2018年12月17日，失效日期：2020年12月16日”的字樣；該“麻醉機(jī)”旁配置有一個(gè)雙層儲(chǔ)物柜，其下層抽屜內(nèi)存放有“加強(qiáng)型氣管插管”2支，標(biāo)簽內(nèi)容有生產(chǎn)日期圖標(biāo)及“2018/11/02”字樣、失效期圖標(biāo)及“2020/11/01”字樣。“一次性使用全麻組件”和“加強(qiáng)型氣管插管”均為第二類醫(yī)療器械，用于給患者實(shí)施氣管插管進(jìn)行機(jī)械通氣。

重慶市萬(wàn)州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局指出，上述醫(yī)療器械標(biāo)簽內(nèi)容完整，符合《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的要求，但均已過期，與有效期內(nèi)、處于正常使用狀態(tài)的“眼科手術(shù)用重水”“血壓袖”“超滑氣管插管”等醫(yī)療器械混放在一起。

據(jù)當(dāng)事人的醫(yī)務(wù)部主任和采購(gòu)人員陳述，因工作交接不完善，導(dǎo)致涉案醫(yī)療器械的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄不完整，無(wú)法提供供貨者的資質(zhì)證明文件及購(gòu)進(jìn)涉案醫(yī)療器械的相關(guān)票據(jù)、憑證等；“人工晶狀體折疊夾”“一次性使用全麻組件”和“加強(qiáng)型氣管插管”在使用時(shí)未單獨(dú)計(jì)費(fèi)；不能提供相關(guān)的收費(fèi)記錄。故無(wú)法計(jì)算當(dāng)事人使用過期的醫(yī)療器械的違法所得。

當(dāng)事人向重慶市萬(wàn)州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局提供了現(xiàn)在購(gòu)進(jìn)“人工晶狀體折疊夾”“一次性使用全麻組件”和“加強(qiáng)型氣管插管”的票據(jù)，單價(jià)分別為19.5元/枚、70元/包、48元/支。故，當(dāng)事人涉案的醫(yī)療器械的貨值金額為：19.5元/枚×1枚+70元/包×1包+48元/支×2支=185.5元。

綜上，重慶市萬(wàn)州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局決定對(duì)愛爾眼科罰款2萬(wàn)元并警告、責(zé)令限期改正，責(zé)令消除影響。