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本文來源 |中新經(jīng)緯

編輯整理 |今日讀法網(wǎng)

【商業(yè)與法治輿情觀察室 http://www.blaw.org.cn 快訊】

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據(jù)信用中國網(wǎng)站消息，近日,，重慶萬州愛爾眼科醫(yī)院有限公司(簡稱“愛爾眼科”或“當事人”)因使用過期醫(yī)療器械,，被重慶市萬州區(qū)市場監(jiān)督管理局罰款2萬元并責令限期改正。

來源：信用中國網(wǎng)站

行政處罰決定書渝萬州市監(jiān)處字(2022)67號顯示,，愛爾眼科的違法行為類型為：使用無合格證明文件,、過期、失效,、淘汰的醫(yī)療器械,，或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械。具體違法事實如下,。

2021年12月8日,，執(zhí)法人員依法對當事人的經(jīng)營場所進行現(xiàn)場檢查時，當事人正在開展診療活動,，其診療場所八樓的綜合手術室內(nèi)設置有六間手術室,。在“層流手術室二”的房間正中位置擺放有一張診療床，旁邊配置有一個雙層儲物柜,，其上層抽屜內(nèi)存放有第二類醫(yī)療器械“人工晶狀體折疊夾”1枚,，用于手術中配合助推器將人工晶體推注進患者眼內(nèi)。其標簽內(nèi)容有生產(chǎn)日期圖標及“2020-11-02”字樣,、失效期圖標及“2021-11-02”字樣,。在“外眼手術室2”的房間正中位置擺放有一張診療床，旁邊配置有一臺“麻醉機”,，“麻醉機”下部配有兩層抽屜,，其下層抽屜內(nèi)存放有“一次性使用全麻組件”1包，其封口處有“生產(chǎn)日期：2018年12月17日,，失效日期：2020年12月16日”的字樣,；該“麻醉機”旁配置有一個雙層儲物柜，其下層抽屜內(nèi)存放有“加強型氣管插管”2支,，標簽內(nèi)容有生產(chǎn)日期圖標及“2018/11/02”字樣,、失效期圖標及“2020/11/01”字樣?！耙淮涡允褂萌榻M件”和“加強型氣管插管”均為第二類醫(yī)療器械,，用于給患者實施氣管插管進行機械通氣。

重慶市萬州區(qū)市場監(jiān)管局指出,，上述醫(yī)療器械標簽內(nèi)容完整,，符合《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》的要求,，但均已過期，與有效期內(nèi),、處于正常使用狀態(tài)的“眼科手術用重水”“血壓袖”“超滑氣管插管”等醫(yī)療器械混放在一起,。

據(jù)當事人的醫(yī)務部主任和采購人員陳述，因工作交接不完善,，導致涉案醫(yī)療器械的進貨查驗記錄不完整,，無法提供供貨者的資質(zhì)證明文件及購進涉案醫(yī)療器械的相關票據(jù)、憑證等,；“人工晶狀體折疊夾”“一次性使用全麻組件”和“加強型氣管插管”在使用時未單獨計費,；不能提供相關的收費記錄。故無法計算當事人使用過期的醫(yī)療器械的違法所得,。

當事人向重慶市萬州區(qū)市場監(jiān)管局提供了現(xiàn)在購進“人工晶狀體折疊夾”“一次性使用全麻組件”和“加強型氣管插管”的票據(jù),，單價分別為19.5元/枚、70元/包,、48元/支,。故,，當事人涉案的醫(yī)療器械的貨值金額為：19.5元/枚×1枚+70元/包×1包+48元/支×2支=185.5元,。

綜上，重慶市萬州區(qū)市場監(jiān)督管理局決定對愛爾眼科罰款2萬元并警告,、責令限期改正,，責令消除影響。