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編輯整理 | 今日讀法

新《條例》首次提出注冊人、備案人概念，并首次將牙膏參照普通化妝品管理，打擊假冒偽劣，加強網(wǎng)絡銷售監(jiān)管

法治周末記者 高原

2021年新年伊始，新版《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱新《條例》）發(fā)布施行。新《條例》對化妝品行業(yè)進行從嚴監(jiān)管，自此，施行了30年的化妝品監(jiān)督條例退出了歷史舞臺。

值得一提的是，新《條例》首次提出注冊人、備案人概念，并首次將牙膏參照普通化妝品管理，打擊假冒偽劣，加強網(wǎng)絡銷售監(jiān)管。

法律滯后，監(jiān)管難跟進

化妝品的質量問題，詬病已久。一面是需求量大，一面是質量參差不齊。

國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)顯示，2019年12月，全國化妝品零售額為280億元，同比增長11.9%；2019年1月至12月，全國化妝品零售額為2992億元，與2018年同期相比增長12.6%。

然而，我國的化妝品數(shù)量與質量并不成正比。

剛剛過去的2020年，國家藥監(jiān)局就4次通報停止銷售237個批次的假冒化妝品，涉及多個知名品牌。

此前施行的化妝品衛(wèi)生監(jiān)管條例第二十七條規(guī)定，生產或者銷售不符合國家《化妝品衛(wèi)生標準》的化妝品的，沒收產品及違法所得，并且可以處違法所得3倍到5倍的罰款。

“實際上，這個規(guī)定已經形同虛設了。”北京市藥監(jiān)局一位執(zhí)法人員透露了化妝品監(jiān)管上的無奈，由于此前的條例沒有對化妝品企業(yè)的經營渠道等進行規(guī)范，在現(xiàn)實執(zhí)法過程中，商家無法提供銷售憑證，執(zhí)法人員無法得知銷售產品的所得，也就無法對商家作出處罰。

“大家去商店買化妝品都是隨便開一個單，不像藥品那樣要有進貨憑證，商品的進出都有依據(jù)可循，現(xiàn)在執(zhí)法都是要講究證據(jù)的，沒有證據(jù)，就沒有辦法執(zhí)法。”前述執(zhí)法工作人員向法治周末記者介紹。

正是因為法律的滯后，監(jiān)管難以跟進，導致一些唯利是圖的商家會一而再、再而三地冒險。

事實上，這樣的案件也層出不窮。

2019年8月，江蘇省泰州市中級人民法院二審宣判了轟動一時的美容院汞超標萬倍化妝品致女子中毒案。

該案中，主犯相繼在香港和廣州注冊生物科技公司，在合法拿到化妝品生產許可證之后，暗中在簡陋的廠房，生產含有大量違禁添加物的化妝品。

嫌犯將汞含量超標最高達1.3萬倍的假化妝品，銷往全國美容院和地下診所，有受害女子幾近“毀容”，50份化妝品檢驗報告中47份系偽造。

最終，該案14名被告人因生產、銷售偽劣產品罪獲刑，兩家被告單位被判罰金75萬元，主犯段某和李某各被判處有期徒刑7年，并處罰金25萬元。

設新規(guī)，加大處罰力度

當前，我國化妝品注冊備案的企業(yè)約7萬多家，其中持有生產許可證的企業(yè)有5000多家。據(jù)不完全統(tǒng)計，90%以上的企業(yè)采用委托方式組織生產，75%以上的產品為委托生產的產品。

新《條例》從我國化妝品產業(yè)的實際情況出發(fā)，借鑒藥品、醫(yī)療器械以及國際上有關管理經驗，提出了注冊人、備案人制度。

國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司有關負責人表示，這將從整體上提升化妝品生產經營者的準入門檻，引導并規(guī)范中小型企業(yè)的生產經營行為，使其具備與承擔產品質量安全主體責任相匹配的質量安全管理能力、風險監(jiān)測和不良反應監(jiān)測能力，促進行業(yè)平穩(wěn)、有序規(guī)范發(fā)展。

化妝品假冒偽劣和非法添加問題，是消費者關注的熱點。北京工商大學化學與環(huán)境工程學院副院長董銀卯在接受法治周末記者采訪時指出，新《條例》在打擊假冒偽劣和非法添加方面作出一系列新的規(guī)定。

比如，要求化妝品生產經營者建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，保證產品的可追溯性；明確美容美發(fā)機構、賓館等在經營中使用化妝品或者為消費者提供化妝品的，應當履行化妝品經營者義務。

與此同時，新《條例》重點加強了對違法違規(guī)行為的處罰力度：對未經許可從事化妝品生產活動、生產經營未經注冊的特殊化妝品、使用禁用物質、非法添加等嚴重違法行為，最高可處以貨值金額30倍罰款；增加“處罰到人”規(guī)定，對嚴重違法單位的相關責任人員最高處以其上一年度從本單位取得收入5倍的罰款，禁止其5年直至終身從事化妝品生產經營活動。

法治周末記者注意到，新《條例》中關于違法行為處罰的法條數(shù)量有18條，比舊條例增加了一倍；法條內容也更加細化，涵蓋各種違法情形，綜合運用沒收、罰款、責令停產停業(yè)、吊銷許可證件、市場和行業(yè)禁入等處罰措施打擊違法行為。

“新《條例》結合近30年執(zhí)法實踐和當前化妝品市場存在的突出問題，凡是對生產經營者設定禁止性規(guī)定和義務性條款規(guī)定的，在法律責任部分均設定了法律責任。”前述執(zhí)法工作人員說。

董銀卯表示，新《條例》中違法責任的細化和懲戒力度的加強，體現(xiàn)了監(jiān)管部門貫徹執(zhí)行“四個最嚴”的工作方針，以最嚴厲的處罰確保化妝品行業(yè)規(guī)范有序發(fā)展，對擾亂行業(yè)的違法行為絕不姑息縱容。

“這給現(xiàn)階段有待規(guī)范的企業(yè)行為和化妝品產業(yè)鏈條中所謂‘灰色地帶’敲響了警鐘。”董銀卯說。

明確網(wǎng)售化妝品責任主體

近年來，網(wǎng)購、代購的迅猛發(fā)展，讓一些不明來路的化妝品流入市場，化妝品的質量和安全引起重視。

2020年，直播帶貨的熱潮席卷中國電商行業(yè)，而在直播帶貨中，美妝是僅次于服裝的第二大帶貨品類。

2020年9月，廣州警方查獲一批制售仿冒品牌化妝品，深入調查后發(fā)現(xiàn)，這些化妝品的貨源來自廣州白云區(qū)的一美妝城，而這些假冒商品主要流向網(wǎng)絡直播帶貨銷售個體和小化妝品店。

有研究機構對被國家及地方藥監(jiān)部門通報不合格且能確定生產企業(yè)的化妝品進行跟蹤，通過在電商平臺進行搜索比照，發(fā)現(xiàn)這些平臺銷售的化妝品大多沒有公布生產日期、生產批號等信息，消費者無從得知所購商品是否為抽檢不合格批次，存在風險。

據(jù)中國化妝品真品聯(lián)盟此前發(fā)布的《中國化妝品安全指數(shù)報告》顯示，100多個著名化妝品商公布的供應中國互聯(lián)網(wǎng)銷售的總數(shù)量與實際銷售數(shù)量相比，有超過兩成的網(wǎng)絡銷售化妝品為假貨，并且每10個消費者中就有9人對網(wǎng)售化妝品真假問題提出質疑。

不過，新《條例》實施后，這一亂象或將得到治理。

考慮到線上交易模式具有較強的隱蔽性，為避免形成監(jiān)管盲區(qū)，新《條例》對網(wǎng)購化妝品作出了明確規(guī)定，比如，要求化妝品電商平臺經營者對平臺內化妝品經營者進行實名登記，承擔管理責任，發(fā)現(xiàn)其存在違法行為應及時制止并報告監(jiān)管部門；發(fā)現(xiàn)嚴重違法行為的，要立即停止提供平臺服務。

與此同時，新《條例》要求平臺內化妝品經營者應當全面、真實、準確、及時披露所經營化妝品的信息，建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，履行好相關義務。

新《條例》明確，電商平臺經營者和平臺內化妝品經營者不履行相關義務等違法違規(guī)行為，藥監(jiān)部門將依法給予警告、罰款、責令停業(yè)整頓等相關行政處罰。

首次將牙膏納入監(jiān)管

值得注意的是，新《條例》還首次將牙膏參照普通化妝品納入監(jiān)管，今后，生產企業(yè)要宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等功效，必須按照國家行業(yè)標準進行功效評價后，再進行宣傳。

國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司有關負責人表示，在產品安全性要求不降低的前提下，將一般清潔類及宣稱具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等功效的牙膏按照普通化妝品實施備案管理。

宣稱上述功效的產品，在按照功效評價標準進行人體功效驗證后，應當將相關評價依據(jù)對外公開，接受社會監(jiān)督。從管理實踐上看，牙膏產品有區(qū)別于普通化妝品的獨特之處，如原料管理、功效宣稱、標簽管理等。

同時，國家藥監(jiān)局最新公布的《牙膏監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》規(guī)定，牙膏的功效宣稱應當有充分的科學依據(jù)，除清潔類外，其他功效牙膏應當按照規(guī)定開展功效評價。

業(yè)內專家表示，一度處于監(jiān)管“灰色地帶”的牙膏行業(yè)，或將迎來史上最嚴監(jiān)管政策。

原文標題：化妝品監(jiān)管進入2.0時代 
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