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編輯整理 | 今日讀法

新《條例》首次提出注冊人,、備案人概念,，并首次將牙膏參照普通化妝品管理,，打擊假冒偽劣,，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管

法治周末記者 高原

2021年新年伊始,，新版《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱新《條例》）發(fā)布施行,。新《條例》對化妝品行業(yè)進(jìn)行從嚴(yán)監(jiān)管,，自此,，施行了30年的化妝品監(jiān)督條例退出了歷史舞臺,。

值得一提的是,，新《條例》首次提出注冊人、備案人概念,，并首次將牙膏參照普通化妝品管理,，打擊假冒偽劣，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管,。

法律滯后,，監(jiān)管難跟進(jìn)

化妝品的質(zhì)量問題，詬病已久,。一面是需求量大,，一面是質(zhì)量參差不齊。

國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)顯示,，2019年12月,，全國化妝品零售額為280億元，同比增長11.9%,；2019年1月至12月,，全國化妝品零售額為2992億元，與2018年同期相比增長12.6%,。

然而,，我國的化妝品數(shù)量與質(zhì)量并不成正比,。

剛剛過去的2020年，國家藥監(jiān)局就4次通報停止銷售237個批次的假冒化妝品,，涉及多個知名品牌,。

此前施行的化妝品衛(wèi)生監(jiān)管條例第二十七條規(guī)定，生產(chǎn)或者銷售不符合國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品的,，沒收產(chǎn)品及違法所得,，并且可以處違法所得3倍到5倍的罰款。

“實(shí)際上,，這個規(guī)定已經(jīng)形同虛設(shè)了,。”北京市藥監(jiān)局一位執(zhí)法人員透露了化妝品監(jiān)管上的無奈,，由于此前的條例沒有對化妝品企業(yè)的經(jīng)營渠道等進(jìn)行規(guī)范,，在現(xiàn)實(shí)執(zhí)法過程中，商家無法提供銷售憑證,，執(zhí)法人員無法得知銷售產(chǎn)品的所得,，也就無法對商家作出處罰。

“大家去商店買化妝品都是隨便開一個單,，不像藥品那樣要有進(jìn)貨憑證,，商品的進(jìn)出都有依據(jù)可循，現(xiàn)在執(zhí)法都是要講究證據(jù)的,，沒有證據(jù),，就沒有辦法執(zhí)法?！鼻笆鰣?zhí)法工作人員向法治周末記者介紹,。

正是因?yàn)榉傻臏螅O(jiān)管難以跟進(jìn),，導(dǎo)致一些唯利是圖的商家會一而再,、再而三地冒險。

事實(shí)上,，這樣的案件也層出不窮,。

2019年8月，江蘇省泰州市中級人民法院二審宣判了轟動一時的美容院汞超標(biāo)萬倍化妝品致女子中毒案,。

該案中,，主犯相繼在香港和廣州注冊生物科技公司，在合法拿到化妝品生產(chǎn)許可證之后,，暗中在簡陋的廠房,，生產(chǎn)含有大量違禁添加物的化妝品。

嫌犯將汞含量超標(biāo)最高達(dá)1.3萬倍的假化妝品，銷往全國美容院和地下診所,，有受害女子幾近“毀容”,，50份化妝品檢驗(yàn)報告中47份系偽造。

最終,，該案14名被告人因生產(chǎn),、銷售偽劣產(chǎn)品罪獲刑，兩家被告單位被判罰金75萬元,，主犯段某和李某各被判處有期徒刑7年,，并處罰金25萬元。

設(shè)新規(guī),，加大處罰力度

當(dāng)前，我國化妝品注冊備案的企業(yè)約7萬多家,，其中持有生產(chǎn)許可證的企業(yè)有5000多家,。據(jù)不完全統(tǒng)計，90%以上的企業(yè)采用委托方式組織生產(chǎn),，75%以上的產(chǎn)品為委托生產(chǎn)的產(chǎn)品,。

新《條例》從我國化妝品產(chǎn)業(yè)的實(shí)際情況出發(fā)，借鑒藥品,、醫(yī)療器械以及國際上有關(guān)管理經(jīng)驗(yàn),，提出了注冊人、備案人制度,。

國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,，這將從整體上提升化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的準(zhǔn)入門檻，引導(dǎo)并規(guī)范中小型企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營行為,，使其具備與承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任相匹配的質(zhì)量安全管理能力,、風(fēng)險監(jiān)測和不良反應(yīng)監(jiān)測能力，促進(jìn)行業(yè)平穩(wěn),、有序規(guī)范發(fā)展,。

化妝品假冒偽劣和非法添加問題，是消費(fèi)者關(guān)注的熱點(diǎn),。北京工商大學(xué)化學(xué)與環(huán)境工程學(xué)院副院長董銀卯在接受法治周末記者采訪時指出,，新《條例》在打擊假冒偽劣和非法添加方面作出一系列新的規(guī)定。

比如,，要求化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,，保證產(chǎn)品的可追溯性；明確美容美發(fā)機(jī)構(gòu),、賓館等在經(jīng)營中使用化妝品或者為消費(fèi)者提供化妝品的,，應(yīng)當(dāng)履行化妝品經(jīng)營者義務(wù)。

與此同時，新《條例》重點(diǎn)加強(qiáng)了對違法違規(guī)行為的處罰力度：對未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動,、生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊的特殊化妝品,、使用禁用物質(zhì)、非法添加等嚴(yán)重違法行為,，最高可處以貨值金額30倍罰款,；增加“處罰到人”規(guī)定，對嚴(yán)重違法單位的相關(guān)責(zé)任人員最高處以其上一年度從本單位取得收入5倍的罰款,，禁止其5年直至終身從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動,。

法治周末記者注意到，新《條例》中關(guān)于違法行為處罰的法條數(shù)量有18條,，比舊條例增加了一倍,；法條內(nèi)容也更加細(xì)化，涵蓋各種違法情形,，綜合運(yùn)用沒收,、罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),、吊銷許可證件,、市場和行業(yè)禁入等處罰措施打擊違法行為。

“新《條例》結(jié)合近30年執(zhí)法實(shí)踐和當(dāng)前化妝品市場存在的突出問題,，凡是對生產(chǎn)經(jīng)營者設(shè)定禁止性規(guī)定和義務(wù)性條款規(guī)定的,，在法律責(zé)任部分均設(shè)定了法律責(zé)任?！鼻笆鰣?zhí)法工作人員說,。

董銀卯表示，新《條例》中違法責(zé)任的細(xì)化和懲戒力度的加強(qiáng),，體現(xiàn)了監(jiān)管部門貫徹執(zhí)行“四個最嚴(yán)”的工作方針,，以最嚴(yán)厲的處罰確保化妝品行業(yè)規(guī)范有序發(fā)展,，對擾亂行業(yè)的違法行為絕不姑息縱容,。

“這給現(xiàn)階段有待規(guī)范的企業(yè)行為和化妝品產(chǎn)業(yè)鏈條中所謂‘灰色地帶’敲響了警鐘?！倍y卯說,。

明確網(wǎng)售化妝品責(zé)任主體

近年來，網(wǎng)購,、代購的迅猛發(fā)展,，讓一些不明來路的化妝品流入市場，化妝品的質(zhì)量和安全引起重視,。

2020年,，直播帶貨的熱潮席卷中國電商行業(yè)，而在直播帶貨中，美妝是僅次于服裝的第二大帶貨品類,。

2020年9月,，廣州警方查獲一批制售仿冒品牌化妝品，深入調(diào)查后發(fā)現(xiàn),，這些化妝品的貨源來自廣州白云區(qū)的一美妝城,，而這些假冒商品主要流向網(wǎng)絡(luò)直播帶貨銷售個體和小化妝品店。

有研究機(jī)構(gòu)對被國家及地方藥監(jiān)部門通報不合格且能確定生產(chǎn)企業(yè)的化妝品進(jìn)行跟蹤,，通過在電商平臺進(jìn)行搜索比照,，發(fā)現(xiàn)這些平臺銷售的化妝品大多沒有公布生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號等信息,，消費(fèi)者無從得知所購商品是否為抽檢不合格批次,，存在風(fēng)險。

據(jù)中國化妝品真品聯(lián)盟此前發(fā)布的《中國化妝品安全指數(shù)報告》顯示,，100多個著名化妝品商公布的供應(yīng)中國互聯(lián)網(wǎng)銷售的總數(shù)量與實(shí)際銷售數(shù)量相比,，有超過兩成的網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品為假貨，并且每10個消費(fèi)者中就有9人對網(wǎng)售化妝品真假問題提出質(zhì)疑,。

不過，新《條例》實(shí)施后,，這一亂象或?qū)⒌玫街卫怼?/span>

考慮到線上交易模式具有較強(qiáng)的隱蔽性,，為避免形成監(jiān)管盲區(qū)，新《條例》對網(wǎng)購化妝品作出了明確規(guī)定,，比如,，要求化妝品電商平臺經(jīng)營者對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者進(jìn)行實(shí)名登記，承擔(dān)管理責(zé)任,，發(fā)現(xiàn)其存在違法行為應(yīng)及時制止并報告監(jiān)管部門,；發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，要立即停止提供平臺服務(wù),。

與此同時,，新《條例》要求平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)全面、真實(shí),、準(zhǔn)確,、及時披露所經(jīng)營化妝品的信息，建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,，履行好相關(guān)義務(wù),。

新《條例》明確，電商平臺經(jīng)營者和平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者不履行相關(guān)義務(wù)等違法違規(guī)行為,，藥監(jiān)部門將依法給予警告,、罰款、責(zé)令停業(yè)整頓等相關(guān)行政處罰。

首次將牙膏納入監(jiān)管

值得注意的是,，新《條例》還首次將牙膏參照普通化妝品納入監(jiān)管,，今后，生產(chǎn)企業(yè)要宣稱牙膏具有防齲,、抑牙菌斑,、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效,，必須按照國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行功效評價后,，再進(jìn)行宣傳。

國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,，在產(chǎn)品安全性要求不降低的前提下,，將一般清潔類及宣稱具有防齲、抑牙菌斑,、抗牙本質(zhì)敏感,、減輕牙齦問題等功效的牙膏按照普通化妝品實(shí)施備案管理。

宣稱上述功效的產(chǎn)品,，在按照功效評價標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行人體功效驗(yàn)證后,，應(yīng)當(dāng)將相關(guān)評價依據(jù)對外公開，接受社會監(jiān)督,。從管理實(shí)踐上看,，牙膏產(chǎn)品有區(qū)別于普通化妝品的獨(dú)特之處，如原料管理,、功效宣稱,、標(biāo)簽管理等。

同時,，國家藥監(jiān)局最新公布的《牙膏監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》規(guī)定,，牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)，除清潔類外,，其他功效牙膏應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定開展功效評價,。

業(yè)內(nèi)專家表示，一度處于監(jiān)管“灰色地帶”的牙膏行業(yè),，或?qū)⒂瓉硎飞献顕?yán)監(jiān)管政策,。

原文標(biāo)題：化妝品監(jiān)管進(jìn)入2.0時代 
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